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  • 納米抗體的獨(dú)特結(jié)構(gòu)特征、開發(fā)與生產(chǎn)

    本文介紹了納米抗體的獨(dú)特結(jié)構(gòu)特征,納米抗體單克隆抗體相比的優(yōu)勢(shì)以劣勢(shì)及納米抗體開發(fā)和生產(chǎn)等內(nèi)容。

    2023/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 超分子組裝的圓形二階適體用于增強(qiáng)功能蛋白質(zhì)的傳遞

    適體，也被稱為化學(xué)抗體，是一類可以高度靶向生物大分子和細(xì)胞的寡聚核苷酸。適體憑借其卓越的分子識(shí)別性質(zhì)在生物醫(yī)用領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用，比如，與化學(xué)藥物連接而實(shí)現(xiàn)靶向癌癥治療。

    2018/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 種抗體功能化修飾的人工血管通過(guò)選擇性捕捉血管干/祖細(xì)胞促進(jìn)組織再生

    近期，南開大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院/藥物化學(xué)生物學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室趙強(qiáng)教授與Adam C. Midgley副教授在科愛出版創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上聯(lián)合發(fā)表題為“Anti-Sca-1 antibody-functionalized vascular grafts improve vascular regeneration via selective capture of endogenous vascular stem/ progenitor cells”的研究論文。該研究利用血管干/祖細(xì)胞特異性標(biāo)志物Sca-1抗體對(duì)靜電紡絲技術(shù)制備的聚己內(nèi)酯人工血管進(jìn)行功能化修飾。

    2022/10/26 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 以加速創(chuàng)新藥品可及性為目的的藥學(xué)研發(fā)及監(jiān)管工具介紹與案例分析

    本文通過(guò)對(duì)EMA 和FDA 發(fā)布的2 個(gè)重要文件進(jìn)行總結(jié)，以及化學(xué)藥品、抗體類生物制品和抗體偶聯(lián)藥物申報(bào)的實(shí)際案例分析，說(shuō)明靈活性并非等同于減少藥學(xué)研究和（或）需要遞交的數(shù)據(jù)，而是通過(guò)科學(xué)工具和策略實(shí)現(xiàn)臨床獲益與風(fēng)險(xiǎn)的平衡。創(chuàng)新藥全球同步遞交的進(jìn)程才剛剛開始，期望本文能為我國(guó)加速藥學(xué)研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則的研究制定及后續(xù)落地實(shí)施提供參考，助力解決藥學(xué)研發(fā)

    2025/06/22 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

  • 基于基因修飾細(xì)胞系的生物檢定法研究進(jìn)展

    以藥物的作用機(jī)制為基礎(chǔ)，采用細(xì)胞與分子生物學(xué)技術(shù)構(gòu)建特定基因修飾細(xì)胞系并開發(fā)相應(yīng)的檢測(cè)方法，可用于相關(guān)產(chǎn)品的生物檢定。這種基于基因修飾細(xì)胞系的生物檢定法在藥物的質(zhì)量控制領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景。本文探討了基因修飾細(xì)胞系的構(gòu)建策略及檢測(cè)方法的基本原理，并概述了基于基因修飾細(xì)胞系的生物檢定法在重組蛋白類、疫苗類、基因治療類等不同產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)

    2022/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 年度盤點(diǎn)：2022年全球新上市十大重磅創(chuàng)新藥品

    2022年，全球藥物研發(fā)管線繼續(xù)保持快速發(fā)展勢(shì)頭，多種重磅創(chuàng)新藥問(wèn)世。在這一年里，糖尿病藥物的研發(fā)成果令人喜出望外，包括首款可以延遲I型糖尿病發(fā)作的藥物（Tzield）和10年來(lái)首個(gè)新一類的II型降糖藥（Mounjaro）。除此之外，多種疾病也迎來(lái)新藥，包括首款酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑（Sotyktu）、首款治療磷酸酯酶缺乏癥藥物（Xenpozyme）、首款眼部治療雙特異性抗體（Vabysmo）

    2022/12/16 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 重組人源化膠原蛋白原材料生物學(xué)評(píng)價(jià)思路

    國(guó)家藥監(jiān)局器審中心為進(jìn)一步規(guī)范重組人源化膠原蛋白原材料的管理，組織制定了《重組人源化膠原蛋白原材料評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》，也為重組人源化膠原蛋白原材料生物學(xué)評(píng)價(jià)提供了新的思路。

    2023/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 水通道蛋白抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)審評(píng)概述

    水通道蛋白抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)審評(píng)概述

    2019/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 抗體親和力/親合力概念、改造策略、不同檢測(cè)方法特點(diǎn)及與PK/PD的關(guān)系

    本文圍繞抗體親和力這一話題展開討論。

    2025/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 臺(tái)灣推出重組肉、轉(zhuǎn)基因原料、維生素標(biāo)識(shí)新規(guī)

    據(jù)臺(tái)灣中央社消息，臺(tái)灣地區(qū)食藥署公布明年新規(guī)定指出，重組肉品自2016年1月1日起應(yīng)標(biāo)示重組、組合，而且要加注僅供熟食、熟食供應(yīng)。

    2015/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享