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本文介紹了重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊(cè)申報(bào)要點(diǎn)。

2023/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

重組膠原蛋白作為醫(yī)療器械產(chǎn)品原材料，可以進(jìn)行主文檔登記。

2024/08/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品是以重組膠原蛋白為主要成分，以醫(yī)療為目的的產(chǎn)品，隨著市場(chǎng)需求的增多，該類醫(yī)療產(chǎn)品的注冊(cè)需求也不斷增多。

2023/01/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料為含有重組膠原蛋白成分（不包括動(dòng)物組織提取的膠原蛋白成分），用于非慢性創(chuàng)面及其周?chē)つw的護(hù)理。

2023/07/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局器審中心為進(jìn)一步規(guī)范重組人源化膠原蛋白原材料的管理，組織制定了《重組人源化膠原蛋白原材料評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》，也為重組人源化膠原蛋白原材料生物學(xué)評(píng)價(jià)提供了新的思路。

2023/08/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

據(jù)臺(tái)灣中央社消息，臺(tái)灣地區(qū)食藥署公布明年新規(guī)定指出，重組肉品自2016年1月1日起應(yīng)標(biāo)示重組、組合，而且要加注僅供熟食、熟食供應(yīng)。

2015/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所發(fā)布了《重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則（征求意見(jiàn)稿）》

2021/03/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《重組人源化膠原蛋白原材料評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文闡述了重組腺相關(guān)病毒基因療法中工藝和產(chǎn)品表征的分析方法。

2022/11/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》

2023/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享