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鎳屬于重金屬元素，廣泛用于電鍍、鋼鐵和其他合金的制造以及電池和電子設(shè)備的制造 [1]。鎳鈦合金是鎳和鈦的近等原子合金。因其具有超彈性（應(yīng)力誘導(dǎo)）和形狀記憶（溫度誘導(dǎo)）性能，而廣泛應(yīng)用于血管支架、心臟封堵器、腔靜脈濾器、心臟瓣膜等心血管植入器械，近年來在微創(chuàng)手術(shù)中也有運用 。

2022/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

某批鎳鈦合金植入類醫(yī)療器械，在生產(chǎn)裝配后進行X射線檢查時出現(xiàn)鎳鈦絲斷裂情況。

2018/12/12 更新 分類：檢測案例 分享

當血管內(nèi)使用的鎳鈦合金網(wǎng)籃類產(chǎn)品作為冠脈或外周血管血栓抽吸導(dǎo)管的附件時，臨床評價路徑應(yīng)如何選擇？

2025/05/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第7號），有10款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道。其中包括先健科技（深圳）有限公司申請的鎳鈦合金動脈導(dǎo)管未閉封堵器。

2025/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

某鎳鈦合金產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中有極少數(shù)產(chǎn)品里的鎳鈦絲發(fā)生斷裂，對其失效情況進行分析并提出相應(yīng)的改進措施。

2019/01/25 更新 分類：檢測案例 分享

正畸絲通常采用不銹鋼、鎳鈦合金、鈦合金、鈦鉬合金、銅鎳鈦合金等材質(zhì)制成，包括預(yù)成型形狀的正畸絲。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，分類編碼為17-07-02。

2023/01/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

澳大利亞研究機構(gòu)CSIRO Lab22 增材制造實驗室，應(yīng)臨床醫(yī)生改進鎳鈦合金自膨脹支架的需求，開發(fā)了一種通過選區(qū)激光熔化（SLM）3D打印技術(shù)制造支架，該支架在設(shè)計自由度和可定制方面顯示出一定優(yōu)勢。

2020/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基于FDA在2020年10月公布的指導(dǎo)文件《Technical Considerations for Non-Clinical Assessmentof Medical Devices Containing Nitinol》，該指導(dǎo)文件概括了FDA對鎳鈦合金器械的最新技術(shù)觀點。本指導(dǎo)原則中對于鎳鈦器械的腐蝕性能評估，重點關(guān)注了點蝕和電偶腐蝕，并給出了評估方法及思路。要對鎳鈦材料的有害腐蝕產(chǎn)物-鎳離子分析，還需從鎳鈦材料腐蝕機理及評估指標入手，我們來看看FDA對哪些情況需要

2020/12/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Zenflow Spring是一種類似于彈簧的支架，由鎳鈦合金制備。

2024/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對國內(nèi)外醫(yī)用鎳鈦合金材料和植入物標準的現(xiàn)狀進行分析，以期明確該領(lǐng)域的標準化研究方向。

2019/06/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享