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本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人(以下簡稱申請人)對青光眼引流裝置產(chǎn)品注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門提供參考。
2025/12/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,Glaukos Corporation 哥樂可思公司研發(fā)的“青光眼引流裝置”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下青光眼引流裝置在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/05/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
青光眼是全球第二大致盲類眼病,而且不可逆。人口老齡化日益加劇,青光眼患病率也逐年增加。據(jù)統(tǒng)計,在過去5年里,我國青光眼患病人數(shù)持續(xù)增長,預(yù)計2020年患者數(shù)將達(dá)2180萬,其中致盲人數(shù)將超過1/4。
2023/01/05 更新 分類:熱點事件 分享
Myra Vision在AGS年會上公布其青光眼引流技術(shù)Calibreye可行性臨床研究數(shù)據(jù),顯示出Calibreye治療開角型青光眼患者的可行性、安全性和有效性。
2025/03/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,Ivantis, Inc.伊萬迪斯公司研發(fā)的“青光眼引流器”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下青光眼引流器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/04/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
負(fù)壓引流裝置是以負(fù)壓引流海綿材料作為引流端的封閉式創(chuàng)傷負(fù)壓引流裝置.
2024/07/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
MINIject通過增強前房到脈絡(luò)膜上腔的房水流出,顯著降低眼壓,剛剛獲得CE批準(zhǔn)上市,MINIject被認(rèn)為是青光眼微創(chuàng)治療未來。
2021/11/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
負(fù)壓引流裝置從其功能、原理上可劃分為封閉式創(chuàng)傷負(fù)壓引流/治療系統(tǒng)和普通傷口負(fù)壓引流裝置兩類產(chǎn)品。封閉式創(chuàng)傷負(fù)壓引流/治療系統(tǒng)一般指將紗布輔料、非功能性海綿等放入需引流治療部位,封閉創(chuàng)口并實施負(fù)壓引流治療的產(chǎn)品。普通傷口負(fù)壓引流裝置一般指采用多孔引流管等置于創(chuàng)口處并連接負(fù)壓源實施引流的產(chǎn)品。
2021/10/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《負(fù)壓引流裝置產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》。
2023/04/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《負(fù)壓引流裝置產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》.
2024/06/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享