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下面分享一個(gè)敷料產(chǎn)品的無菌方法適應(yīng)性試驗(yàn)案例和大家一起共同探討方法建立的過程。

2024/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究旨在驗(yàn)證并優(yōu)化無菌注射劑生產(chǎn)過程中的微生物污染控制策略，以確保產(chǎn)品安全、提升生產(chǎn)質(zhì)量。

2024/07/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

無菌藥品需要接受容器密封完整性（CCI）測(cè)試。這對(duì)于確保容器保護(hù)產(chǎn)品免受污染并保持一定的效力水平至關(guān)重要。

2024/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中初包裝材料需要考慮哪些要求呢？

2025/02/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京竹海生物科技有限公司研發(fā)的無菌醫(yī)用超聲耦合劑注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市蘇寧床墊有限公司研發(fā)的一次性使用無菌手術(shù)衣注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容：

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了奧派梅森（江蘇）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的無菌根管銼注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇弘生生物工程有限公司研發(fā)的無菌護(hù)臍貼注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州曉春醫(yī)療器材有限公司研發(fā)的一次性使用無菌引流袋注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械無菌產(chǎn)品潔凈環(huán)境要求主要依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：YY0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范，以下重點(diǎn)介紹以下檢測(cè)項(xiàng)目。

2025/03/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享