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無菌生產(chǎn)(Aseptic Processing) 是指以防止污染為目的，在無菌系統(tǒng)環(huán)境下，通過除菌過濾法或無菌生產(chǎn)工藝，消除導(dǎo)致污染的各種可能性來保證無菌水平。目前評價無菌生產(chǎn)工藝是否有效，更多注重?zé)o菌生產(chǎn)工藝的設(shè)計是否合理，所用的設(shè)備與工藝是否經(jīng)過充分的驗證，在此基礎(chǔ)上，切實按照驗證后的工藝進行生產(chǎn)，以保證滅菌 (無菌)工藝的可靠性。
2021/07/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
微生物無菌操作技術(shù)
2017/09/01 更新 分類：實驗管理 分享
FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）對于醫(yī)療企業(yè)無菌車間的法規(guī)主要關(guān)注于確保藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中的無菌環(huán)境，以保障產(chǎn)品的安全性和有效性。
2024/11/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文闡述無菌醫(yī)療器械試生產(chǎn)全流程管控思路，覆蓋試產(chǎn)前策劃、過程管控、驗證總結(jié)，保障生產(chǎn)合規(guī)與產(chǎn)品無菌。
2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
11種非飲用水水質(zhì)檢測標準匯總
2017/08/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了備受關(guān)注的新型熱殺菌技術(shù)和非熱殺菌技術(shù)。
2022/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，市監(jiān)局發(fā)布了《非接觸式水嘴產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查實施細則（2021年版）》，嘉峪檢測網(wǎng)將非接觸式水嘴產(chǎn)品的檢測項目與檢測標準歸納如下
2021/05/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
無菌醫(yī)療器械的包裝使無菌醫(yī)療器械保持無菌性和完整性，因此，無菌醫(yī)療器械的包裝必須可提供阻隔微生物和物理防護的功能，并可標識產(chǎn)品的相關(guān)信息，故而其材料的選擇應(yīng)結(jié)合預(yù)期內(nèi)包裝物的實際情況并進行全面評價。本文整理了對無菌醫(yī)療器械包裝進行全面評價的幾點要求，供大家參考。
2021/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新型細菌、新型病毒的多發(fā)，無菌醫(yī)療器械的需求和應(yīng)用越來越廣。通常情況下，生產(chǎn)一個無菌醫(yī)療器械簡單，但確保無菌醫(yī)療器械在貨架效期內(nèi)持續(xù)合格又極具挑戰(zhàn)，需要企業(yè)綜合利用各種方法、技術(shù)、產(chǎn)品，系統(tǒng)管理無菌醫(yī)療器械失效風(fēng)險。本文為大家介紹有關(guān)無菌醫(yī)療器械注冊包裝系統(tǒng)評價法規(guī)標準要求。
2021/09/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
問：產(chǎn)品的無菌、微生物限度檢測的檢驗員必須具有第三方機構(gòu)培訓(xùn)的無菌檢驗員證書才能上崗嗎？
2023/05/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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