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本文的胃管產(chǎn)品為《醫(yī)療器械分類目錄》中按照II類醫(yī)療器械管理14注輸、護理和防護器械目錄下05非血管內(nèi)導(dǎo)（插）管項下02經(jīng)鼻腸營養(yǎng)導(dǎo)管中的胃管類產(chǎn)品。

2024/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

非血管支架產(chǎn)品注冊常見問題答疑匯總

2022/08/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，創(chuàng)新醫(yī)療器械公司 Versono Medical 宣布，其革命性的血管內(nèi)超聲波導(dǎo)絲系統(tǒng)——FastWire，已在美國成功啟動 FREEFLOW 關(guān)鍵性 IDE 研究。

2025/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Route 92 Medical宣布旗下的FreeClimb 70 reperfusion system獲FDA批準(zhǔn)上市，該系統(tǒng)包括FreeClimp 70抽吸導(dǎo)管和Tenzing 7輸送導(dǎo)管。

2023/04/26 更新 分類：熱點事件 分享

PlasmaSure是一款經(jīng)自然腔道非熱常壓等離子消融導(dǎo)管，旨在改變膀胱癌護理---在簡單的辦公室環(huán)境中實現(xiàn)治療，無需全身麻醉，無全身毒性，無需住院，成本大大降低。

2025/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前球囊擴張導(dǎo)管基本分為快速交換型、整體交換型、固定導(dǎo)絲球囊、灌注球囊四大類型

2020/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著PCI技術(shù)向復(fù)雜化、精準(zhǔn)化發(fā)展，近年來涌現(xiàn)出切割球囊、雙導(dǎo)絲球囊、藥物涂層球囊和灌注球囊等新型球囊系統(tǒng)。

2020/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CapBuster是一種球囊導(dǎo)管，結(jié)合特殊導(dǎo)絲，設(shè)計用于穿透不可穿透的斑塊，可為醫(yī)生提供易于使用的創(chuàng)新CTO解決方案。

2021/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹鎖定導(dǎo)絲、機械擴張鞘、圈套器等無源經(jīng)靜脈電極導(dǎo)線拔除裝置，詳述其結(jié)構(gòu)特點以及相關(guān)的審評關(guān)注點。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織對腹膜透析設(shè)備、導(dǎo)絲等5個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有8批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2025/01/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享