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筆者結(jié)合微生物相關(guān)法規(guī)和指南，整理分享了非無(wú)菌藥品注冊(cè)檢驗(yàn)中微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)考量，歡迎大家一起交流學(xué)習(xí)這個(gè)主題。

2023/10/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

HeartFlow FFR是全球第一個(gè)無(wú)創(chuàng)診斷冠脈疾?。–AD）的非侵入性成像技術(shù)。

2024/01/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文探討了關(guān)于早期臨床階段化藥非基因毒性雜質(zhì)限度合理性。

2024/01/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為規(guī)范本省藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，配套實(shí)施《湖北省藥品管理實(shí)施辦法》,特制訂本管理規(guī)程。

2024/02/26 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

美國(guó) FDA 于 3 月 12 日發(fā)布了一篇題為“非處方藥（OTC）新藥申請(qǐng)（NDA）和簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng)（ANDA）可年度報(bào)告的標(biāo)簽變更”指南草案。

2024/03/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

雅培宣布其非處方葡萄糖監(jiān)測(cè)生物可穿戴設(shè)備---Lingo獲FDA批準(zhǔn)上市，這是繼Dexcom的Stelo之后第二款非處方CGM獲FDA批準(zhǔn)。

2024/06/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了非臨床安評(píng)中降低非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物使用的思考。

2024/06/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

非民用產(chǎn)品電磁兼容EMC測(cè)試通常依據(jù)GJB151B-2013《設(shè)備和分系統(tǒng) 電磁發(fā)射和敏感度要求與測(cè)量》。

2024/09/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今天我們就來(lái)介紹于2024年11月21日發(fā)布的《骨科非脊柱金屬骨螺釘和墊圈-基于安全和性能途徑的性能標(biāo)準(zhǔn)》。

2024/11/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了小型豬作為非臨床研究大動(dòng)物種屬的機(jī)會(huì)和挑戰(zhàn)。

2024/12/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享