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2020年8月28日,河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布通告,通報(bào)非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查結(jié)果。
2020/09/03 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2020年9月16日,F(xiàn)DA在發(fā)布物理醫(yī)學(xué)器械;非侵入性骨生長(zhǎng)刺激器的重新分類的通報(bào)。
2020/09/24 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)非血管腔道導(dǎo)絲產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě),同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。
2021/03/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文結(jié)合文獻(xiàn)詳細(xì)講述了非離子型水性環(huán)氧固化劑在提高涂膜的柔韌性和耐腐蝕性能方面的潛力
2021/04/12 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了六大類非醫(yī)療產(chǎn)品,并指出這些產(chǎn)品如果銷售于歐盟,則需要MDR認(rèn)證。
2021/04/26 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文對(duì)非接觸式眼壓計(jì)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。
2021/07/16 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文結(jié)合國(guó)內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,綜述中藥皮膚外用制劑非臨床安全性評(píng)價(jià)與化學(xué)藥品的相同點(diǎn)和特殊關(guān)注點(diǎn),以供業(yè)界參考。
2021/09/20 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》非許可事項(xiàng)變更等6個(gè)事項(xiàng)實(shí)行告知承諾審批的公告。
2021/12/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《非血管腔道導(dǎo)絲產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,內(nèi)容見(jiàn)本文。
2021/12/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了水分活度在非無(wú)菌藥品微生物質(zhì)量控制中的重要性。
2022/01/12 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享