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對(duì)分析方法驗(yàn)證的定義和相關(guān)術(shù)語進(jìn)行了解釋，對(duì)分析方法驗(yàn)證的方法學(xué)進(jìn)行了詳細(xì)闡述。

2021/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

那么我們應(yīng)該如何運(yùn)用全生命周期方法去建立一個(gè)分析方法的生命周期呢？首先讓我們來了解幾個(gè)建立分析方法生命周期的概念。

2024/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

清潔分析方法驗(yàn)證包括分析方法和取樣方法的驗(yàn)證，通常用擦拭回收試驗(yàn)來證明取樣方法的有效性，擦拭回收試驗(yàn)如何做？擦拭溶劑如何選擇？為什么方法回收率合格，而擦拭回收率不合格？

2021/02/04 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

分析方法的生命周期包括設(shè)計(jì)，開發(fā)，驗(yàn)證（包括儀器校正、方法學(xué)驗(yàn)證和方法轉(zhuǎn)移）和方法的終止。

2023/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析方法應(yīng)用在藥物研發(fā)的不同階段，其目標(biāo)與目的各不同，不同藥物研發(fā)階段對(duì)應(yīng)著不同特點(diǎn)的分析方法開發(fā)。基于質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)在分析方法開發(fā)中的應(yīng)用越來越多，它幫助制藥分析人員更多的理解和掌握分析方法知識(shí)，從而不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量控制手段和策略。

2020/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

激光粒度分析原理，激光粒度儀結(jié)構(gòu)組成，激光粒度分析樣品要求，影響粒度分析的原因

2019/04/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

在QbD理念下進(jìn)行分析方法的開發(fā)與設(shè)計(jì)，應(yīng)當(dāng)評(píng)估基于檢測(cè)結(jié)果的做出錯(cuò)誤決策的風(fēng)險(xiǎn)水平，即對(duì)分析方法檢測(cè)結(jié)果的誤差進(jìn)行系統(tǒng)的設(shè)計(jì)。

2019/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合當(dāng)前科技發(fā)展趨勢(shì)，對(duì)生物技術(shù)藥物進(jìn)行分析和檢測(cè)的方法進(jìn)行闡述，期待為生物技術(shù)藥物分析檢測(cè)技術(shù)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展作出一定貢獻(xiàn)。

2020/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對(duì)原輔料的光散射法粒度分析方法開發(fā)與驗(yàn)證全過程進(jìn)行探討，粒度分析方法開發(fā)和驗(yàn)證，均應(yīng)基于代表性的樣品進(jìn)行。

2023/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享