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本文以藥企常用的分析儀器“總有機(jī)碳TOC分析儀”為例，對性能確認(rèn)作出科學(xué)詮釋，旨在減少儀器故障的發(fā)生率，避免不合格情況的出現(xiàn)，將風(fēng)險降到最低。
2022/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文梳理了我國對化學(xué)原料藥監(jiān)管的法律法規(guī) 要求，結(jié)合當(dāng)前原料藥監(jiān)管檢查中存在的問題進(jìn)行風(fēng)險 分析并提出監(jiān)管建議，以期為原料藥監(jiān)管提供有益參考。
2024/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文重點介紹了分析方法轉(zhuǎn)移期間的常見陷阱以及降低風(fēng)險的最佳實踐。
2025/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本研究基于真實世界數(shù)據(jù)分析留置針不良事件報告情況，并提出改進(jìn)建議，以期控制潛在風(fēng)險，保障患者用械安全。
2025/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文解析電磁繼電器基本特性、失效模式與機(jī)理，結(jié)合案例給出設(shè)計、選型等多階段防范策略，降低失效風(fēng)險。
2026/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
與其他企業(yè)的風(fēng)險相比，生產(chǎn)制造企業(yè)的質(zhì)量風(fēng)險屬于一種不可避免的風(fēng)險類型。由于生產(chǎn)制造企業(yè)產(chǎn)品的有形性，顧客對產(chǎn)品質(zhì)量存在可感知性與客觀評價，這使企業(yè)對質(zhì)量管理的關(guān)注度越來越高。
2015/06/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
2015 年 1 月 21 日 ，據(jù) 歐洲 食品安全局 （ EFSA ）消息，歐洲食品安全局就 雙酚A 的健康風(fēng)險發(fā)布意見。 歐洲食品安全局專家組對不同年齡群體的進(jìn)行了三種方式暴露分析。這三種方式
2015/09/13 更新 分類：其他 分享
對于法規(guī)指定的24種元素雜質(zhì)，在風(fēng)險評估 (Risk Assessment) 過程中，除了可以通過文獻(xiàn)查詢、供應(yīng)商調(diào)查等非實驗手段來確認(rèn)的低風(fēng)險金屬元素雜質(zhì)之外，還可以通過一定數(shù)量的篩查試驗，來評估其他相關(guān)元素雜質(zhì)的潛在濃度水平。
2018/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關(guān)于對動物源性醫(yī)療器械免疫原性的研究、評價與控制是建立在對產(chǎn)品免疫原性風(fēng)險分析的基礎(chǔ)上進(jìn)行的，是動物源性醫(yī)療器械風(fēng)險管理的一個組成部分。
2020/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
作為分析領(lǐng)域的后起之秀，非靶向篩查技術(shù)能提供盡可能全面的遷移物信息和數(shù)據(jù)，對大量的非有意添加物進(jìn)行篩查和識別，從而為針對食品接觸材料進(jìn)行更為全面的風(fēng)險評估和風(fēng)險管理提供科學(xué)支撐。
2023/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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