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  • 如何做好質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理（QRM）？

    很多人都是第一次接觸質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的這個(gè)概念，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理該如何去做？作為一個(gè)工廠該如何去理解質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理？本文將將進(jìn)行詳細(xì)的解答。

    2021/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 淺談質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的識別與防控

    產(chǎn)品質(zhì)量是人、機(jī)、料、法、環(huán)、測（5M1E）各要素綜合作用的結(jié)果，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)來源于質(zhì)量管理體系、信息傳遞、工作流程、加工制造、產(chǎn)品檢驗(yàn)等過程和支持活動中，只有識別影響產(chǎn)品質(zhì)量的各類風(fēng)險(xiǎn)，才能采取有效的控制措施避免質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)生。

    2018/06/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 美國發(fā)布乳與乳制品中獸藥殘留多重判據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分級管理模式

    2015 年 8 月 5 日 ，美國食品與藥品管理局發(fā)布 G/SPS/N/USA/2772 號通報(bào)， 頒布“乳與乳制品中獸藥殘留多重判據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分級管理模式”，該風(fēng)險(xiǎn)管理可作為乳制品檢測規(guī)劃中對獸藥殘留再評估

    2015/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 論提高組織風(fēng)險(xiǎn)成熟度級別的方式

    組織應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)有兩種方式：一是識別影響巨大但發(fā)生概率較低的潛在風(fēng)險(xiǎn)，二是確認(rèn)已知風(fēng)險(xiǎn)。問題變成了：組織是否應(yīng)該努力預(yù)防潛在的風(fēng)險(xiǎn)，即使發(fā)生的可能性較低?作者概述了一種風(fēng)險(xiǎn)管理方法，不考慮風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性，并對所有潛在風(fēng)險(xiǎn)采取風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施。

    2021/07/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 三標(biāo)管理體系與風(fēng)險(xiǎn)管理、內(nèi)部控制管理體系的融合

    在眾多企業(yè)中，特別是跨國上市的大型央企公司，在日常經(jīng)營管理過程中，除了企業(yè)自身需要一些管理工具協(xié)助管理之外，還要滿足眾多監(jiān)管部門的監(jiān)管要求。如果多種管理工具獨(dú)自應(yīng)

    2017/04/22 更新 分類：其他 分享

  • 創(chuàng)新技術(shù)支持下的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估與行政監(jiān)管關(guān)系研究綜述

    本文旨在探究創(chuàng)新技術(shù)支持下的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估與行政監(jiān)管的良性互動關(guān)系，從國內(nèi)外食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估的現(xiàn)狀與發(fā)展、國內(nèi)外食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估與監(jiān)管中的技術(shù)應(yīng)用與創(chuàng)新入手，明確創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用于我國食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估與監(jiān)管的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，進(jìn)而提出完善我國食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估與監(jiān)管發(fā)展的對策與建議，即強(qiáng)化制度規(guī)范建設(shè)、完善互動銜接機(jī)制、推動社會各方參與、全面強(qiáng)

    2023/02/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理——生產(chǎn)許可/備案管理

    對于醫(yī)療器械的生產(chǎn)監(jiān)督管理，根據(jù)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)施分類管理。

    2023/04/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 美國發(fā)布新版食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析工具

    2015年2月26日，美國食品和藥品管理局（FDA）發(fā)布新版本食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析工具FDA-iRISK 2.0，新的版本基于網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)可以幫助使用者進(jìn)行定量食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析。 FDA-iRISK 2.0可以讓用戶將風(fēng)

    2015/09/13 更新 分類：其他 分享

  • 黑龍江省哈爾濱市食品藥品監(jiān)管局全面推進(jìn)高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)防控體系建設(shè)

    日前，黑龍江省哈爾濱市食品藥品監(jiān)督管理局組織召開高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)座談會，介紹市局機(jī)構(gòu)改革、職能調(diào)整、事權(quán)劃分有關(guān)情況；對總局飛行檢查已進(jìn)入常態(tài)化監(jiān)管的重要性進(jìn)行

    2015/09/13 更新 分類：其他 分享

  • 美國FDA向公眾征求牛奶中藥物殘留的風(fēng)險(xiǎn)評估標(biāo)準(zhǔn)

    2015 年 4 月 29 日 ，美國食品藥品管理局（ FDA ）起向公眾征求牛奶中藥物殘留的風(fēng)險(xiǎn)評估標(biāo)準(zhǔn)。 FDA 預(yù)期將通過此次風(fēng)險(xiǎn)評估來加強(qiáng)對牛奶及乳制品的監(jiān)管力度。

    2015/07/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享