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【發(fā)布單位】 【發(fā)布文號(hào)】 【發(fā)布日期】 【生效日期】 2014-12-01 【效力】 【備注】 第一條為了加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥管理，確保農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境安全，根據(jù)《農(nóng)

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

2017 年 5 月 31 日，澳大利亞發(fā)布 G/SPS/N/AUS/424 通報(bào)，修訂口食品風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)定，修訂內(nèi)容包括：（ 1 ）雙殼類軟體動(dòng)物和含有雙殼貝類軟體動(dòng)物的食品（雙殼類軟體動(dòng)物產(chǎn)品）將需要經(jīng)

2017/06/05 更新 分類：其他 分享

近日，英國(guó)食品標(biāo)準(zhǔn)局（ FSA ）計(jì)劃引入新的“風(fēng)險(xiǎn)管理框架”，這會(huì)使得部分企業(yè)面臨更少的檢驗(yàn)，甚至不需要進(jìn)行檢驗(yàn)

2017/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO13485是醫(yī)療器械國(guó)際監(jiān)管動(dòng)態(tài)的風(fēng)向標(biāo)，歐盟、FDA以及NMPA出臺(tái)的法規(guī)中也均有風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，以保證產(chǎn)品安全性和有效性。

2019/01/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在ISO 14971標(biāo)準(zhǔn)的3.2管理職責(zé)里面有提到最高管理層需要將制定風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則的方針明確并文件化。

2019/02/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了如何管理人工智能產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，建立可信賴的AI系統(tǒng).

2022/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對(duì)制劑研發(fā)階段的回顧，總結(jié)討論制劑研發(fā)階段的風(fēng)險(xiǎn)管理策略。

2022/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何在共線生產(chǎn)過程當(dāng)中將風(fēng)險(xiǎn)達(dá)到可控，我們可以結(jié)合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》征求意見稿，更好更規(guī)范得將共線生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)降低。

2023/03/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

基于國(guó)內(nèi)外無菌產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)范指南以及ICH Q9質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，全方位梳理無菌產(chǎn)品污染關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)無菌產(chǎn)品污染控制策略的可行可控。

2023/05/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

工藝表征是工藝驗(yàn)證的非常重要一環(huán)，也是向監(jiān)管機(jī)構(gòu)展示生產(chǎn)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)工藝的理解和認(rèn)知的重要步驟

2023/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享