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本文介紹了呼吸機(jī)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要點(diǎn)。

2022/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何正確搭建基于風(fēng)險(xiǎn)的CCS。

2025/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

食品接觸用鋁箔制品風(fēng)險(xiǎn)提示。

2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

感官檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)匯總

2019/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017年上半年，北京市質(zhì)監(jiān)局共采集工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息2930條，經(jīng)過對(duì)上述信息進(jìn)行篩查分析，對(duì)于信息反映的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)突出的產(chǎn)品，北京市質(zhì)監(jiān)局進(jìn)行了跟蹤抽查、監(jiān)測(cè)

2017/09/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文就仿制藥一致性評(píng)價(jià)方法深入研究，通過梳理我國(guó)一致性評(píng)價(jià)的沿革和評(píng)價(jià)方法，為企業(yè)合理選擇一致性評(píng)價(jià)方法提供決策參考。

2020/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)的意義，醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)相關(guān)規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的目的，醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)研究資料

2020/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了振動(dòng)怎樣評(píng)價(jià)及評(píng)價(jià)指標(biāo)難易程度并列舉了幾個(gè)振動(dòng)評(píng)價(jià)的案例，

2022/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)的內(nèi)容較為繁雜，安全性評(píng)價(jià)有共性部分，也有差異部分，產(chǎn)品不同，評(píng)價(jià)內(nèi)容不同，評(píng)價(jià)重點(diǎn)不同。

2024/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是評(píng)價(jià)醫(yī)療器械安全性和有效性研究中的重要手段之一，其屬于產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)中的重要研究，可為產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型提供相應(yīng)的證據(jù)支持；若需開展臨床試驗(yàn)，可為醫(yī)療器械能否用于人體研究提供支持，降低臨床試驗(yàn)受試者及使用者的風(fēng)險(xiǎn)以及為臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供參考。然而，并不是所有醫(yī)療器械都需要通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)來驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性。

2021/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享