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為規(guī)范和指導(dǎo)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，保障化妝品消費(fèi)安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊(cè)管理司組織起草了《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》（征求意見(jiàn)稿），現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求

2015/11/15 更新 分類：其他 分享

中國(guó) GMP 第七章《確認(rèn)與驗(yàn)證》第一百三十八條：企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進(jìn)行的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制。確認(rèn)或驗(yàn)證的范圍和程度應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

2016/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在引入新產(chǎn)品時(shí)，清潔驗(yàn)證的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是一個(gè)復(fù)雜且關(guān)鍵的過(guò)程，旨在確?，F(xiàn)有清潔方法能夠有效應(yīng)對(duì)新產(chǎn)品的清潔需求，避免交叉污染和產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。以下是關(guān)于引入新產(chǎn)品時(shí)清潔驗(yàn)證的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的詳細(xì)分析.

2025/02/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

電磁兼容風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型本質(zhì)上是一種基于電磁兼容設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)的概念模型，相當(dāng)于電磁兼容整改專家經(jīng)驗(yàn)的集合，可用于指導(dǎo)產(chǎn)品的電磁兼容正向設(shè)計(jì)和整改。

2025/09/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

化學(xué)表征中超過(guò)AET值的化合物需要做毒理學(xué)評(píng)估，毒理學(xué)評(píng)估有風(fēng)險(xiǎn)的再去做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)？

2022/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)控制規(guī)定。

2024/09/01 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文梳理了中藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容，分析了中藥的特點(diǎn)，并以何首烏為例，對(duì)中藥風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、評(píng)估、控制提出了意見(jiàn)建議。

2021/01/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO制定了醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的ISO 14971標(biāo)準(zhǔn)，以提供全面的框架和指南，并幫助制造商識(shí)別、評(píng)估、減輕醫(yī)療器械全生命周期的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。

2024/01/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

總結(jié)了無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)因素、無(wú)菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和無(wú)菌藥品生產(chǎn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制。

2025/03/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

風(fēng)險(xiǎn)分析是風(fēng)險(xiǎn)管理的起點(diǎn)，只有系統(tǒng)識(shí)別出所有潛在風(fēng)險(xiǎn)，才能有效制定和實(shí)施控制措施、及驗(yàn)證效果評(píng)估。所以，建議這一階段盡可能投入大量資源，全方位、結(jié)構(gòu)化地覆蓋產(chǎn)品全生命周期，盡可能多地識(shí)別出風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。

2025/07/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享