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2023年3月15日，歐洲食品安全局EFSA更新食品中烴類礦物油風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估草案并開展公眾咨詢。征求意見截止4月30日。

2023/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要概述了制劑生產(chǎn)工藝開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要點(diǎn)，以及預(yù)碾壓混合、潤(rùn)滑、碾壓和粉碎。

2023/11/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文是印度制藥專家在2023年12月發(fā)表的一篇綜述，內(nèi)容涉及到亞硝胺的毒理學(xué)影響、產(chǎn)生的根本原因，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及解決方式的探討。

2024/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

科研人員采用定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)對(duì)某煉化企業(yè)一臺(tái)熱交換器的管束進(jìn)行了失效可能性和失效后果計(jì)算。

2024/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了消毒劑效力驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估關(guān)鍵點(diǎn)的問(wèn)題解答。

2024/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是數(shù)字化臨床試驗(yàn)RBQM 的重要組成部分的觀點(diǎn)進(jìn)行了深入分析。

2024/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了CH3.5.11使用錯(cuò)誤評(píng)估報(bào)告中低使用風(fēng)險(xiǎn)可用性工程參考模版。

2024/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)于中、低使用風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，可用性工程研究資料“使用錯(cuò)誤評(píng)估報(bào)告”中主要包含哪些內(nèi)容？

2025/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就亞硝胺的形成機(jī)制、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法及行業(yè)應(yīng)對(duì)措施進(jìn)行梳理，供同行學(xué)習(xí)和提供一定的參考。

2025/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合中國(guó)、歐盟、美國(guó)的最新法規(guī)與技術(shù)指南，系統(tǒng)解析亞硝胺類雜質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法、控制策略及未來(lái)挑戰(zhàn)，為制藥企業(yè)提供科學(xué)參考。

2025/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享