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硫化曲線指標的字母含義,硫檢參數(shù)的意義和各類橡膠硫化促進劑的促進性能
2021/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
生產現(xiàn)場檢查(體系核查)是否需要保留臨床批或注冊檢批使用的生產或檢驗設備,并保證能有效運行
2022/11/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】第二類獨立軟件產品刪減部分非核心臨床功能是否需要補檢?
2023/08/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
在外展示過一段時間的機器,如果回到公司調測,如果有問題返工,沒問題按產品技術要求最終檢。最后檢測結果合格,是否可以用于銷售?
2023/10/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
在僅通過性狀鑒別即能夠判定許多常用中藥材真?zhèn)蔚那闆r下,是否仍有必要對其進行全檢,將所有的定性檢驗項目都做一遍?
2024/01/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
當中檢院/省檢院復核的校正因子與申請人做出來的不同時,應怎么處理?
2024/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,中檢院發(fā)布關于公開征求《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容調整意見的通知。
2024/06/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,中檢院發(fā)布《2023-2024年度藥械組合產品屬性界定結果匯總。
2024/07/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
跳檢方式多數(shù)情況下需要在積累多批次商業(yè)化原料藥的檢測數(shù)據,再來與官方溝通,充分說明原料藥質量控制的穩(wěn)健性,才有可能得到同意。
2024/07/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
請問:在產品未發(fā)生任何實質性變化的情況下,因管理類別的調整,是否可以將原二類生產批次產品作為三類設計開發(fā)驗證(包括型式檢驗)的樣品?
2024/08/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享