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依據(jù)ISO/IEC17025,機構(gòu)所使用的所有技術(shù)的程序在使用前必須完全確認(rèn)或驗證。這種要求不僅適用于分析方法,同樣對于基于解釋說明性(interpretivedecision)或主觀性方法,比如在刑事實
2016/05/03 更新 分類:實驗管理 分享
對很多實驗員來說,方法確認(rèn)/驗證、不確定度評定是重難點,也是考驗一個實驗員水平的重要指標(biāo)
2018/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
如何進(jìn)行檢測方法的驗證及確認(rèn)?
2018/10/17 更新 分類:實驗管理 分享
檢測方法的驗證與確認(rèn)培訓(xùn)課程
2020/05/15 更新 分類:培訓(xùn)會展 分享
檢驗方法的驗證、確認(rèn)步驟及詳細(xì)計算方法
2020/05/15 更新 分類:實驗管理 分享
本文介紹了檢測方法的來源、合規(guī)性、確認(rèn)及驗證。
2022/06/29 更新 分類:實驗管理 分享
本文介紹了檢測方法的驗證及確認(rèn)。
2024/08/28 更新 分類:實驗管理 分享
分析儀器確認(rèn)實施步驟:確認(rèn)前相關(guān)工作,確認(rèn)方案編寫要求,確認(rèn)實施和確認(rèn)數(shù)據(jù)的管理及確認(rèn)報告。
2021/09/07 更新 分類:實驗管理 分享
“方法驗證”與“方法確認(rèn)”區(qū)別,方法驗證總體原則,實驗室如何做方法驗證?
2019/01/28 更新 分類:實驗管理 分享
當(dāng)醫(yī)療器械必須以無菌的形式提供時,在其滅菌前應(yīng)將各種非預(yù)期的微生物污染降至最低。因此,其生產(chǎn)場地、生產(chǎn)環(huán)節(jié)等都需要進(jìn)行嚴(yán)格的無菌要求和控制。為了保障無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程符合要求,在生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)要進(jìn)行必要的驗證和確認(rèn)。本文按照GMP的順序,把無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)需做的驗證和確認(rèn)項目整理如下,供大家參考。
2022/03/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享