中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

【問(wèn)】無(wú)菌醫(yī)療器械已完成無(wú)菌包裝封口過(guò)程等所有特殊過(guò)程驗(yàn)證，在進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)時(shí)，是否可以只用一個(gè)生產(chǎn)批次的樣品完成整個(gè)滅菌確認(rèn)過(guò)程？

2024/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本節(jié)內(nèi)容適用于化學(xué)藥品、中藥和生物制品（包括物料、IPC及中間體和成品）的理化分析方法。

2019/09/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

方法驗(yàn)證和方法確認(rèn)是我們實(shí)驗(yàn)室在使用新的標(biāo)準(zhǔn)方法或開(kāi)發(fā)新的方法時(shí)必須要做的事情，那什么時(shí)候需要做方法驗(yàn)證，什么時(shí)候要做方法確認(rèn)呢？

2018/03/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了計(jì)量檢測(cè)和校準(zhǔn)方法以及方法驗(yàn)證。

2025/02/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了如何確定藥品中間產(chǎn)品的存放時(shí)限的問(wèn)題。

2023/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

檢驗(yàn)檢測(cè)方法驗(yàn)證與確認(rèn)，有什么區(qū)別?它們的具體要求又是什么?針對(duì)環(huán)境化學(xué)檢測(cè)方法，又是如何落實(shí)的呢?

2016/10/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

通過(guò)這一年多的FDA警告信顯示，工藝驗(yàn)證的缺陷正集中爆發(fā)，原料藥和成品藥生產(chǎn)商應(yīng)加強(qiáng)其持續(xù)工藝確認(rèn)的方法。

2019/05/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

確保人工智能系統(tǒng)的可靠性和安全性至關(guān)重要，這一過(guò)程涉及兩個(gè)關(guān)鍵步驟：驗(yàn)證和確認(rèn)，本文結(jié)合人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、FDA 指南和IEC 62304 要求，以簡(jiǎn)單明了的方式分解這些步驟。

2024/12/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

這種工藝參數(shù)的變化，是否需要重新對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)品進(jìn)行滅菌確認(rèn)和有效期驗(yàn)證（包括加速老化試驗(yàn)等）？是否會(huì)引起注冊(cè)變更？

2025/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

VHP（Vaporized Hydrogen Peroxide），即氣化過(guò)氧化氫，是一種高效的消毒滅菌技術(shù)，特別適用于潔凈環(huán)境的消毒。以下是對(duì)VHP潔凈環(huán)境消毒滅菌與確認(rèn)驗(yàn)證的詳細(xì)闡述。

2024/11/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享