中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文介紹了生產(chǎn)企業(yè)在選擇產(chǎn)品清洗工藝及過程確認時應當考慮的內(nèi)容。

2023/08/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

環(huán)氧乙烷滅菌確認采用過度殺滅法——半周期法進行驗證，在半周期驗證時出現(xiàn)IPCD全陰性、EPCD部分陽性的結(jié)果是否可以接受？

2025/02/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】我司二類有源，有現(xiàn)成軟件，兩大問題：1.我司內(nèi)部如何對現(xiàn)成軟件進行軟件內(nèi)部驗證和確認？一般方法是什么？

2024/09/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文，我將結(jié)合GMP、ICH、ChP等管理規(guī)范或國家標準，將自己整理的GMP“確認與管理”體系簡單分享給大家，供制藥同仁共同學習，一起成長，同時歡迎大家一起交流學習。

2023/09/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

對與生產(chǎn)工序中不包含參數(shù)的關(guān)鍵工序是否要進行驗證確認。

2023/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美國藥典論壇USPPF43（2）中發(fā)布了關(guān)于殘留溶劑藥典方法確認和替代方法驗證的新通則<1467>Residual Solvents- Verification of Compendial Procedures and Validation of Alternative Procedures。

2024/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為保證口服固體制劑的體外溶出試驗數(shù)據(jù)的準確性和重現(xiàn)性，除了溶出度儀需要進行機械驗證和性能確認外，還應對溶出方法進行方法學驗證，溶出方法驗證主要包括兩個部分，即溶出過程（溶出參數(shù)）的驗證和數(shù)據(jù)分析的驗證。

2019/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】想咨詢下，對于進口無菌或植入類醫(yī)療器械，在提交其注冊申請前，是否需要注冊人完成PQ（性能驗證/確認）嗎？

2024/01/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

確認/驗證/穩(wěn)定性試驗設(shè)計，括號法、矩陣法，如何使用？注意事項？

2025/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一、清潔工藝 附錄是這么說：為確認與產(chǎn)品直接接觸設(shè)備的清潔操作規(guī)程的有效性，應當進行清潔驗證。其實和工藝驗證是針對生產(chǎn)工藝一樣，清潔驗證針對的也是設(shè)備的清潔工藝。

2016/09/27 更新 分類：其他 分享