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醫(yī)療器械驗證（Verification）、醫(yī)療器械確認（Validation），這是兩個讓不少醫(yī)械從業(yè)者常?；煜母拍?/p>

2025/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對分析方法驗證的定義和相關(guān)術(shù)語進行了解釋，對分析方法驗證的方法學(xué)進行了詳細闡述。

2021/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

方法學(xué)驗證、轉(zhuǎn)移和確認是建立和重現(xiàn)一個好的分析方法不可缺少的重要組成部分，通過方法學(xué)驗證、轉(zhuǎn)移和確認，可以對采用該方法所得到的檢測結(jié)果的質(zhì)量和可靠性進行判斷。

2020/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB/T 27417 合格評定 化學(xué)分析方法確認和驗證指南的相關(guān)解讀

2017/12/14 更新 分類：實驗管理 分享

分析了生產(chǎn)結(jié)束到設(shè)備清潔的時間間隔的界定與確認。

2024/07/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文所討論的內(nèi)容是在驗證和確認過程中培訓(xùn)的作用，對于驗證項目來說，培訓(xùn)的目的是為了規(guī)范所驗證的項目管理及驗證執(zhí)行的全過程。

2020/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要講了醫(yī)療設(shè)備驗的證目的，GMP對驗證的有關(guān)要求，驗證的范圍，驗證的生命周期和驗證的方法。

2021/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了純化水系統(tǒng)驗證的安裝、運行和性能確認。

2022/03/01 更新 分類：實驗管理 分享

怎樣選擇一個合適的測試方法，包括適用性、化學(xué)和微生物測試方法的信息，以及測試方法的驗證。

2019/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】有源器械生產(chǎn)過程中軟件燒錄，需要做哪些驗證和確認？

2024/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享