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植入性醫(yī)療器械的初包裝材料的選擇和確認有何要求?
2022/04/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市植入性醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范檢查指南(2022版)》
2022/04/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文就從事植入性動物源醫(yī)療器械生產的全體人員,包括清潔、維修等人員,如何進行專業(yè)和安全防護管理進行闡述。
2022/08/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)用鎳鈦合金原材料可制造高性能植入醫(yī)療器械,市場發(fā)展空間巨大
2022/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了無源植入器械穩(wěn)定性研究/貨架有效期研究
2022/08/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
常見無菌和植入性醫(yī)療器械產品的生產環(huán)境有何要求?
2022/08/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《植入式醫(yī)療器械電池注冊審查指導原則( 征求意見稿)》,全文如下:
2022/12/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
金屬植入醫(yī)療器械的離子釋放速率和釋放量是評價其臨床使用安全性的重要內容。
2023/04/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在本文中,我們將根據歐盟法規(guī)介紹與植入式醫(yī)療器械相關的主要要求。
2023/07/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了骨關節(jié)外科與關節(jié)類植入醫(yī)療器械行業(yè)進展。
2023/09/04 更新 分類:行業(yè)研究 分享