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2022年9 月1 日，法國(guó)公司eCential Robotics宣布FDA 510（k）批準(zhǔn)其脊柱手術(shù)3D成像、導(dǎo)航和機(jī)器人引導(dǎo)系統(tǒng)。eCential Robotics的目標(biāo)是進(jìn)軍北美市場(chǎng)。

2022/09/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

THINK Surgical宣布其TMINI微型機(jī)器人已獲得FDA批準(zhǔn)上市，該機(jī)器人可以于可協(xié)助外科醫(yī)生進(jìn)行全膝關(guān)節(jié)置換。

2023/06/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年10月9日，強(qiáng)生骨科公司 DePuy Synthes 宣布，其 TriALTIS? 脊柱系統(tǒng)和導(dǎo)航器械已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的510(k) 許可。

2023/10/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年5月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)上市.

2024/05/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布《骨科非脊柱骨板，螺釘和墊圈的上市前通知510(k)提交》指南，為不可吸收骨板、螺釘和墊圈器械的 510(k)提交提供建議。

2024/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文為制造商整合了非脊柱金屬骨螺釘和墊圈產(chǎn)品指導(dǎo)文件的適用情況，以供大家選擇合適的注冊(cè)路徑。

2024/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

微型固態(tài)電池固態(tài)電池是縮小植入物的關(guān)鍵，它讓更小的植入物充電更快。

2022/02/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了人工耳蝸植入術(shù)，人工耳蝸植入術(shù)現(xiàn)狀及耳科手術(shù)機(jī)器人代表產(chǎn)品。

2022/05/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文憑借總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前脊柱植入物類醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀，為脊柱植入物類醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展提供數(shù)據(jù)支持。

2023/04/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文以鎳鈦合金心血管植入物為例，深入挖掘植入醫(yī)療器械產(chǎn)品金屬離子析出試驗(yàn)研究的技術(shù)重點(diǎn)。

2023/04/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享