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剛剛，中國器審發(fā)布《藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則》征求意見稿

2022/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Intratech Medical 宣布開啟一項關(guān)于螺旋球囊--Booster多中心臨床研究，用于評估 Booster治療的安全性和有效性。

2022/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

顱內(nèi)藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管臨床試驗時是否可以選擇單組目標(biāo)值設(shè)計？

2022/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品技術(shù)要求中額定爆破壓指標(biāo)應(yīng)如何制定？

2022/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

11月29日，心脈醫(yī)療宣布，該公司自主研發(fā)的Hercules球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（Φ32）獲中國國家藥監(jiān)局（NMPA）注冊批準(zhǔn)。

2022/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Cagent Vascular在《Journal of Endovascular Therapy》公布一項關(guān)于Serranator的臨床研究數(shù)據(jù)---PRELUDE-below-the-knee (BTK) 。本次公布數(shù)據(jù)主要是Serranator與普通球囊血管成形術(shù)之間亞組的分析數(shù)據(jù)。

2023/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

子宮輸卵管造影球囊導(dǎo)管用于將造影劑注入子宮腔和輸卵管，進(jìn)行子宮輸卵管造影。

2023/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Datascope/Gettige召回某些心臟挽救混合型和搶救性主動脈內(nèi)球囊泵（IABP），以應(yīng)對意外關(guān)閉線圈連接故障的風(fēng)險。

2023/03/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

自開展冠狀動脈介入治療以來，開口病變一直被列為高危復(fù)雜病變，由于病變富含彈性纖維，且多伴有鈣化，其介入治療具有較高的難度和風(fēng)險。

2023/04/04 更新 分類：熱點事件 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享