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近日，特里雷米醫(yī)療有限責(zé)任公司研發(fā)的“紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，心諾普醫(yī)療技術(shù)（北京）有限公司研發(fā)的“一次性使用球囊型冷凍消融導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用球囊型冷凍消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司（簡稱“先瑞達(dá)”）宣布其自主研發(fā)的西羅莫司藥物涂層冠脈球囊擴張導(dǎo)管——AcoArt Canna?成功獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市（國械注準(zhǔn)20253031486）。

2025/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA關(guān)于刻痕片研究的要求和建議

2022/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司報告，該公司代理的PTA 球囊擴張導(dǎo)管(商品名：Bard Rival) [國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3774044號]，由于可能存在使人工血管受到損傷的風(fēng)險，生產(chǎn)商Bard Peripher

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

本指導(dǎo)原則適用于一次性使用無菌有球囊和無球囊導(dǎo)尿管，按第二類醫(yī)療器械管理。

2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療設(shè)備公司Concept Medical宣布其西羅莫司藥物涂層球囊（DCB）導(dǎo)管MagicTouch AVF（MagicTouch）獲FDA突破性器械認(rèn)證

2019/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)3項創(chuàng)新醫(yī)械注冊上市。

2020/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械的挑戰(zhàn)無處不在，尤其對另一個即將被國產(chǎn)內(nèi)卷化的Shockwave而言，用最直接的臨床很有可能是反推產(chǎn)品性能的最好方式。

2022/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Biosense Webster今天宣布在歐洲正式推出Heliostar，Heliostar在去年十月份獲得CE批準(zhǔn)上市。強生通過一年時間正式對外宣布Heliostar在歐洲商業(yè)化。

2022/10/14 更新 分類：熱點事件 分享