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近日,無(wú)憂跳動(dòng)醫(yī)療科技(深圳)有限公司自主研發(fā)的ConSiz?房間隔測(cè)量球囊導(dǎo)管正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械注冊(cè)證(國(guó)械注準(zhǔn)20243032084號(hào))。
2024/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Bolt IVL是一種創(chuàng)新的沖擊波球囊產(chǎn)品,旨在通過在球囊導(dǎo)管內(nèi)產(chǎn)生聲壓波來(lái)破壞內(nèi)膜和深層鈣。
2025/01/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
雅培宣布其球囊形PFA---Volt PFA獲CE批準(zhǔn)上市,用于治療房顫(AFib)患者。
2025/03/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強(qiáng)生宣布啟動(dòng)其首款非球囊型IVL導(dǎo)管--Javelin關(guān)鍵性FORWARD CAD研究(IDE)。
2025/04/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年4月10日,Elixir Medical宣布其 LithiX血管內(nèi)碎石(IVL)系統(tǒng)已獲得CE認(rèn)證,在歐洲正式開啟商業(yè)推廣,并完成了該系統(tǒng)的首批臨床應(yīng)用。
2025/04/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
CardioFocus宣布繼續(xù)開展Quick AF研究,旨在評(píng)估其具有標(biāo)測(cè)功能的球囊形大局灶PFA產(chǎn)品QuickShot Nav治療持續(xù)性心房顫動(dòng)(房顫)患者的效果。
2025/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對(duì)外周血管用紫杉醇 DCB 產(chǎn)品安全性相關(guān)的技 術(shù)審評(píng)關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行總結(jié),為該類產(chǎn)品上市前的安全性評(píng)價(jià)提供思路。
2025/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Lotus Medical Technologies宣布其革命性的導(dǎo)尿管---Lotus正式進(jìn)入全球擴(kuò)張新階段。Lotus是FDA批準(zhǔn)首款非球囊形的導(dǎo)尿管,用于取代傳統(tǒng)的Foley導(dǎo)尿管。
2025/10/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今年8月,有媒體發(fā)布題為《一臺(tái)手術(shù)用破四個(gè)球囊!業(yè)內(nèi)呼吁“低價(jià)中標(biāo)”理念應(yīng)客觀評(píng)價(jià)》的報(bào)道,其中提到某心內(nèi)科專家說:“集采招標(biāo)后,球囊質(zhì)量怎么樣也仍需評(píng)價(jià)。最近我做了一個(gè)病人,連用了四個(gè)球囊都破裂了,造成血管穿孔,這在以前是不存在的”。為回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)司負(fù)責(zé)人就相關(guān)情況回答了記者提問。
2021/12/29 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年3月13日,恒升醫(yī)療集團(tuán)旗下恒壹醫(yī)療自主創(chuàng)新和研發(fā)的全球首款帶有自灌注功能的恒言冠脈自灌注藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(以下簡(jiǎn)稱“恒言自灌注藥球”),正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證書。
2023/03/19 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享