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過敏原特異性IgE抗體檢測試劑的性能指標應包括哪些？
2025/12/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
因檢測試劑原因引起的檢測結果不合格案例
2015/11/12 更新 分類：實驗管理 分享
近期，國家藥監(jiān)局組織對敷爾敏（湖南）藥業(yè)有限公司進行飛行檢查。
2024/12/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測試劑盒注冊審查指導原則（2023年修訂版征求意見稿）》。
2024/02/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近期，北京大學跨學部生物醫(yī)學工程系高衛(wèi)平教授團隊聯合北京大學口腔醫(yī)院鄧旭亮教授團隊篩選出了一種新型的溫敏酸敏型高分子修飾的蛋白質藥物，極大的改善了原藥的性能。
2023/02/16 更新 分類：熱點事件 分享
如果在定性檢測試劑臨床試驗中，出現試驗體外診斷試劑與對比方法檢測結果不一致，應該如何處理？
2022/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
由佛山市川東磁電股份有限公司、佛山市技術標準研究院聯合編制的廣東省地方標準《溫敏鐵氧體磁芯》通過專家組審定，在溫敏鐵氧體材料領域填補了國內空白。
2015/01/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹《B群鏈球菌核酸檢測試劑注冊技術審查指導原則》
2021/04/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了化學品安全性評估的新方法：皮膚致敏限定方法。
2021/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
答疑化妝品中文標簽中關于香精、植物提取物等原料帶入的致敏原有何標注要求？
2025/11/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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