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本文適用于按第二類醫(yī)療器械管理的麻醉面罩產(chǎn)品,包括一次性使用和重復(fù)使用的麻醉面罩、無(wú)菌和非無(wú)菌麻醉面罩。
2023/01/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《麻醉面罩產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,內(nèi)容如本文所示。
2021/12/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹的為連接呼吸球囊、麻醉機(jī)和無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)的連接面罩,簡(jiǎn)稱面罩。
2020/02/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
呼吸面罩產(chǎn)品在《醫(yī)療器械分類目錄》中作為第Ⅱ類醫(yī)療器械管理,分類編碼為08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩-10呼吸面罩。
2024/06/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人準(zhǔn)備及撰寫麻醉面罩產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料,同時(shí)也為藥品監(jiān)督管理部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供技術(shù)參考。
2021/03/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了英特賽克醫(yī)療器械(常州)有限公司研發(fā)的“一次性使用麻醉面罩”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
支氣管堵塞器在《醫(yī)療器械分類目錄》中管理類別為Ⅱ類,分類編碼為08-06-07(呼吸、麻醉和急救器械-呼吸、麻醉用管路、面罩-支氣管堵塞器)。
2024/06/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
飛利浦召回1700萬(wàn)個(gè)睡眠面罩
2022/09/10 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
麻醉學(xué)是臨床醫(yī)學(xué)的一個(gè)重要組成部分麻醉分為全身麻醉和非全身麻醉,全身麻醉又分為吸入全身麻醉和諸如全身麻醉。
2018/07/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
呼吸麻醉設(shè)備的行業(yè)特點(diǎn),呼吸麻醉設(shè)備的市場(chǎng)規(guī)模,呼吸麻醉設(shè)備的競(jìng)爭(zhēng)情況,呼吸麻醉設(shè)備的未來發(fā)展
2019/05/15 更新 分類:行業(yè)研究 分享