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2021年1月，ISO更新了ISO 10993-12，并創(chuàng)建了新的ISO 10993-23指南。

2021/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在生物學(xué)評(píng)價(jià)ISO 10993系列標(biāo)準(zhǔn)中，與降解產(chǎn)物相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)總共占了四席，分別是10993-9、10993-13、10993-14和10993-15，由此可見其重要性。

2019/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO 10993-11:2017全身毒性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)解讀

2018/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械刺激試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)ISO10993-23:2021與皮膚致敏試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)ISO10993-10:2021解讀

2022/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

小編就帶領(lǐng)大家一起解讀ISO 10993-3:2014遺傳毒性測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)要求。

2018/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天將和大家一起解讀ISO 10993-3:2014標(biāo)準(zhǔn)要求，討論如何檢測(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的致癌性。

2018/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO 10993-6:2016明確了在植入用于醫(yī)療器械的生物材料后，評(píng)估局部效果（主要指材料的生物安全）的測(cè)試方法。

2019/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

小編今天將和大家一起解讀ISO 10993-3:2014標(biāo)準(zhǔn)要求，討論如何檢測(cè)產(chǎn)品的致癌性。

2019/05/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天我們?cè)賮砹牧摹叭绾未_定容許限值A(chǔ)L”，為ISO 10993-17:2002系列解讀

2020/02/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2018新版本從各個(gè)章節(jié)對(duì)2009版本進(jìn)行了全面的修訂。筆者力圖詳盡比較新舊版ISO 10993-1的差異，對(duì)重要內(nèi)容進(jìn)行解讀

2018/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享