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2021年1月,ISO更新了ISO 10993-12,并創(chuàng)建了新的ISO 10993-23指南。
2021/04/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
在生物學評價ISO 10993系列標準中,與降解產物相關的標準總共占了四席,分別是10993-9、10993-13、10993-14和10993-15,由此可見其重要性。
2019/01/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
ISO 10993-11:2017全身毒性測試標準解讀
2018/12/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械刺激試驗標準ISO10993-23:2021與皮膚致敏試驗標準ISO10993-10:2021解讀
2022/09/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
小編就帶領大家一起解讀ISO 10993-3:2014遺傳毒性測試的標準要求。
2018/12/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今天將和大家一起解讀ISO 10993-3:2014標準要求,討論如何檢測醫(yī)療器械產品的致癌性。
2018/12/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
ISO 10993-6:2016明確了在植入用于醫(yī)療器械的生物材料后,評估局部效果(主要指材料的生物安全)的測試方法。
2019/01/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
小編今天將和大家一起解讀ISO 10993-3:2014標準要求,討論如何檢測產品的致癌性。
2019/05/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今天我們再來聊聊“如何確定容許限值AL”,為ISO 10993-17:2002系列解讀
2020/02/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
ISO 10993-17 重大更新,更名并統(tǒng)一醫(yī)療器械毒理學風險評估方法,新增關鍵指標與術語更新。
2026/03/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享