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2025版中國(guó)藥典10月1日起施行，那現(xiàn)在開始內(nèi)部操作規(guī)程可不可以由2020版升級(jí)成2025版呢，比如純化水檢驗(yàn)由執(zhí)行2020版升級(jí)成執(zhí)行2025版。

2025/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版藥典有哪些變化？

2024/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025版中國(guó)藥典常見問題解析

2025/02/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人用疫苗總論 1 概述疫苗是以病原微生物或其組成成分、代謝產(chǎn)物為起始材料，采用生物技術(shù)制備而成，用于預(yù)防、治療人類相應(yīng)疾病的生物制品。疫苗接種人體后可刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生特異性體液免疫和（或）細(xì)胞免疫應(yīng)答 ...

2018/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國(guó)藥典2015年版定義活性炭(供注射用)為以木炭、各種果殼和優(yōu)質(zhì)煤等作為原料，通過物理和化學(xué)方法對(duì)原料進(jìn)行破碎、過篩、催化劑活化、漂洗、烘干和篩選等一系列工序加工制造而成的具有很強(qiáng)吸附能力的多孔疏松物質(zhì)。

2022/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥用輔料二甲基亞砜，梳理 ChP2025 版對(duì)其標(biāo)準(zhǔn)的主要變化，并與 USP、EP 現(xiàn)行版展開對(duì)比分析。

2025/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究對(duì)鹽酸普萘洛爾原料藥和片劑現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)物質(zhì)測(cè)定方法進(jìn)行了考察及優(yōu)化，在此基礎(chǔ)上建立的新方法靈敏度高，專屬性強(qiáng)，操作簡(jiǎn)便，能將游離萘酚檢查納入有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)中，并有效檢出現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)未能檢出的β- 異構(gòu)體，為《中國(guó)藥典》2020 年版中鹽酸普萘洛爾質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂提供了參考。

2022/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究根據(jù)《中國(guó)藥典》2020 年版四部通則中無菌檢查以及微生物限度檢查的要求 [7]，以乳酸環(huán)丙沙星原料及其制劑為研究對(duì)象，對(duì)微生物限度和無菌檢查的方法適應(yīng)性試驗(yàn)進(jìn)行了全面的研究，旨在為藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)提供可行、有效、安全、可控的依據(jù)。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《中國(guó)藥典》2020 年版四部在“0212 藥材和飲片檢定通則”中對(duì)植物類中藥材和飲片中的33 種禁用農(nóng)藥做出限量規(guī)定，這一標(biāo)準(zhǔn)的制定對(duì)于完善中藥農(nóng)藥殘留監(jiān)管體系意義重大，但同樣面臨技術(shù)挑戰(zhàn)，積極開展調(diào)研和建立農(nóng)藥數(shù)據(jù)庫(kù)是解決技術(shù)難題的重要途徑。

2022/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)共性問題的答復(fù)。

2021/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享