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請問是否可以執(zhí)行北京炮制規(guī)范2008版?檢驗依據(jù)為北京炮規(guī)2008版與中國藥典2020版四部?
2024/05/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
企業(yè)申請延續(xù)注冊時,《中國藥典》版本更新,對新版《中國藥典》中無菌檢驗法的引用原則。
2021/04/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2020版《中國藥典》對制藥用水內(nèi)容的修訂進行了討論,包括修訂原水來源和標(biāo)準(zhǔn)、純化水新增電滲析法、注射用水不再認(rèn)可4℃以下存放、以及強調(diào)關(guān)注原水質(zhì)量和微生物影響、強調(diào)預(yù)防性維護和建立微生物警戒限、糾偏限等。
2021/05/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文從多個維度將PIC/S GMP附錄7全部條款逐條與我國GMP正文、中藥制劑附錄、中藥飲片附錄、2020年版《中華人民共和國藥典》等相關(guān)法規(guī)進行對比分析。
2024/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文闡述了現(xiàn)行中國藥典四部9014微粒制劑指導(dǎo)原則
2022/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了2025版中國藥典 1-4部主要修訂內(nèi)容。
2025/06/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了《中國藥典》2030版架構(gòu)預(yù)測和若干技術(shù)問題的討論等內(nèi)容。
2025/06/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2025版中國藥典微生物限度檢查方法。
2025/07/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥品溶液澄清度介紹及2025版《中國藥典》澄清度檢查法解析
2025/08/05 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
上海藥檢答疑2025中國藥典藥包材變更常見問題。
2025/09/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享