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新版《中國(guó)藥典》中對(duì)醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/11/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【發(fā)布單位】 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 【發(fā)布文號(hào)】 2014年 第53號(hào) 【發(fā)布日期】 2014-11-05 【生效日期】 2015-02-01 【效力】 【備注】 《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版第三增補(bǔ)本已編

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

在全國(guó)范圍內(nèi)，統(tǒng)計(jì)2013-2017年10種藥材及飲片的二氧化硫殘留量值，結(jié)合《中國(guó)藥典》2015年版對(duì)服用劑量的規(guī)定，采用點(diǎn)評(píng)估的方法初步評(píng)估二氧化硫的暴露風(fēng)險(xiǎn)。

2019/05/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了9013緩釋、控釋和遲釋制劑指導(dǎo)原則。

2022/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

“枸櫞酸氯米芬”為《中國(guó)藥典》2015年版二部收載品種，經(jīng)我委核查，其標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容有誤，該品種【檢查】順式異構(gòu)體 中“……，出峰順序依次為順式異構(gòu)體（Z）與反式異構(gòu)體（E）?！睉?yīng)更正為“……，出峰順序依次為反式異構(gòu)體（E）與順式異構(gòu)體（Z）?！?/p>

2018/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

福建天瑞醫(yī)藥有限公司銷售的瓜蔞（生產(chǎn)廠家：安徽益健堂中藥飲片科技有限公司；劑型：中藥飲片；包裝規(guī)格：0.5kg/包；批號(hào)：180101），經(jīng)泉州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，【性狀】不符合《中國(guó)藥典（2015年版）》一部規(guī)定要求，檢驗(yàn)結(jié)論為不符合規(guī)定。

2020/07/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文以液相、氣相整機(jī)性能校驗(yàn)為例，結(jié)合2020版《中國(guó)藥典》對(duì)分析方法精度的相關(guān)要求，說(shuō)明其局限性。呼吁藥政部門在制定相關(guān)指導(dǎo)文件時(shí)綜合考慮，制定有實(shí)際指導(dǎo)意義的文件。

2020/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

氯化物檢查和硫酸鹽檢查是很多原料藥的常規(guī)雜質(zhì)檢查項(xiàng)目，均收載于中國(guó)藥典（ChP）、美國(guó)藥典（USP）、歐洲藥典（EP）。但三套藥典中的檢查方法具有驚人的差異！各位仔細(xì)看來(lái)！

2021/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

各國(guó)藥典對(duì)HPLC方法的規(guī)定

2019/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

截至目前，中國(guó)藥典和國(guó)外藥典還是存在些許差異。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享