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上海藥檢答疑2025中國藥典藥包材變更常見問題。
2025/09/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2025中國藥典低內毒素回收方案。
2025/11/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2025中國藥典規(guī)定的適用性參數(shù)必須寫入標準嗎?
2025/11/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《中國藥典》水分測定最容易忽略的細節(jié)。
2025/11/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2025藥典推出了一系列相關措施,以提高藥典色譜分析方法的適用性和可執(zhí)行性,可便于企業(yè)進行藥典分析方法確認,提高工作效率。本文對相關措施進行匯總分析,以供同行參考借鑒。
2025/05/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2015版中國藥典水分測定法
2019/07/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2025版中國藥典于2025年10月正式實施,本次1101無菌檢查法的變動比較大的,很多企業(yè)面臨時間緊張,不知道如何應對的情況,本文嘗試從以下方面進行差異分析并給出應對策略。
2025/10/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本法用于測定藥物或輔料粉體在松散狀態(tài)下的填充密度。松散狀態(tài)是指將粉末樣品在無壓縮力的作用下傾入某一容器中形成的狀態(tài)。堆密度是粉體樣品自然地充填規(guī)定容器時,單位體積粉體的質量,因此堆密度取決于粉體顆粒的密度和粉體層中顆粒的空間排列。
2025/07/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家藥典委發(fā)布了《中國藥典》藥包材標準共性問題的答復(一)
2021/11/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設備表面等物品的滅菌方法做出了相關要求,本文對其要點進行了整理,供大家參考。
2020/10/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享