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通過對中國藥典的發(fā)展歷史進(jìn)行分析，結(jié)合藥品監(jiān)管實踐，認(rèn)為藥典具有保障藥品質(zhì)量、引領(lǐng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系發(fā)展和推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)步等功能，并提出后續(xù)藥典工作中需注意的問題。

2020/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了美國、歐洲、英國、日本、中國藥典系統(tǒng)適用性要求。

2022/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

8月6日，國家藥典委發(fā)布了一則《我委召開藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系討論會》的新聞，藥典委副秘書長楊昭鵬強(qiáng)調(diào)，我委應(yīng)加快推進(jìn)《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)建。意味著藥包材標(biāo)準(zhǔn)，要上中國藥典了。

2021/08/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過對國內(nèi)外藥典的試藥通則進(jìn)行全面比較，探討如何修訂完善《中國藥典》試藥通則。

2021/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025版中國藥典0512高效液相色譜法第二次公示（以下簡稱2025公示稿）已經(jīng)過去一段時間了，等了很久也不見公示第三次。與現(xiàn)行2020版中國藥典相比，系統(tǒng)適用性試驗要求有什么變化呢？

2024/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

舊版藥典有收載而新版藥典沒有收載的藥品的標(biāo)準(zhǔn)如何執(zhí)行,比如雞矢藤，新版藥典未收載，1977年版藥典有收載，是否可以使用1977年版藥典生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營？

2025/03/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

筆者根據(jù)目標(biāo)化合物的種類及性質(zhì)，采用基于m-PFC凈化法，參考《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則關(guān)于農(nóng)藥殘留檢測的相關(guān)要求，建立了杏花中55種農(nóng)藥殘留的GC-MS/MS篩查及定量分析的方法。該方法高效、便捷、通量高、準(zhǔn)確度好，滿足檢測要求，為中藥材農(nóng)藥殘留樣品前處理及大通量檢測提供了可行性依據(jù)。

2025/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過比較《中國藥典》《美國藥典》及《歐洲藥典》中藥用輔料通則、各論標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展，分析現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)體系，展開未來標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)方向的討論。

2025/05/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

米格來寧片（安替比林咖啡因片）功能主治：中樞抑制藥，加強(qiáng)大腦皮層的抑制過程，具有鎮(zhèn)靜作用，用于神經(jīng)衰弱及癲癇等。近日，國家藥典委員會公布安替比林咖啡因片征求意見稿，包含均勻度、溶出度、含量等指標(biāo)，其中含量測定才用高效液相色譜法（中國藥典 2015 年版四部通則 0101）

2018/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前，《中國藥典》、《美國藥典》、《英國藥典》、《歐洲藥典》均收載了制藥用水的微生物檢查方法，但其所用培養(yǎng)基存在較大差異。

2019/08/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享