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本版藥典（四部）新增藥用輔料品種名單 乙二胺 二甲醚 丁烷 丁基羥基苯甲醚 七氟丙烷（供外用氣霧劑用） 山梨醇 山梨醇山梨坦溶液 山梨醇溶液 己二酸 無水乙醇 無水乳糖 無水脫氫

2020/06/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了《中華人民共和國藥典》2020 年版三部中病毒性疫苗制品相關(guān)的增修訂情況，主要內(nèi)容包括品種收載情況及新增品種概述、增修訂品種及通則情況以及共性增修訂內(nèi)容等。對增修訂的特點及原因進行分析，并提出了對下一步工作的建議，便于相關(guān)從業(yè)人員更好地理解和執(zhí)行《中華人民共和國藥典》2020 年版。

2022/01/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是《中華人民共和國藥典》2020年版和《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》2015年版順利實施的重要保障，需進一步發(fā)揮藥包材標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在國家標(biāo)準(zhǔn)中起到的“砝碼”作用。目前所發(fā)行的藥包材標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)涵蓋添加劑品種較少，各品類不能全覆蓋，在實際檢測中有局限性，亟待更多品種的研制與開發(fā)。

2022/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥監(jiān)局答疑2025年中國藥典實施問題（檢驗方法和標(biāo)準(zhǔn)）。

2025/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年，在某省級藥品監(jiān)督抽檢中，某藥品檢驗機構(gòu)依據(jù)2020年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱2020年版藥典）“黃曲霉毒素不得超過5μg/ kg，含黃曲霉毒素G2、黃曲霉毒素B2和黃曲霉毒素B1：總量10μg/kg”的規(guī)定，對某企業(yè)生產(chǎn)的1批次土鱉蟲飲片出具不符合規(guī)定的檢驗報告書，不符合規(guī)定項目為“黃曲霉毒素”檢查項。

2022/03/27 更新 分類：檢測案例 分享

本文從“9101關(guān)于回收率、精密度相關(guān)規(guī)定的溯源”、“2020版《中國藥典》兩次征求意見對比”、“各國法規(guī)指南對該項可接受標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定”三個方面展開論述

2020/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2020/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2020/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2020/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2020/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享