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有關注2020版中國藥典征求意見稿的小伙伴們都清楚，2020版中國藥典關于分析方法這塊增加了兩篇指導原則，分別是9099分析方法確認指導原則及9100分析方法轉移指導原則。
2019/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《中華人民共和國藥典》藥品包裝用塑料材料和容器指導原則( 簡稱指導原則) 的制定，從塑料類藥包材特點出發(fā)，結合產品的不同用途，明確了不同類別產品的質量控制要求。該指導原則的制定不僅完善了藥典標準體系，也適應了新形勢下產業(yè)發(fā)展和藥品監(jiān)管的需求，有利于企業(yè)更好地提升產品質量。
2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
孫漢董和王文采院士力挺艾鐵民教授對編制《中國藥典》2020版的建議
2019/04/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
我們對比了2015版和2020版《中國藥典》中關于純化水、無菌檢查和微生物計數的項目供大家參考。
2020/07/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文總結了2020版《中國藥典》對醫(yī)療器械延續(xù)注冊的影響相關答疑。
2021/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2025 藥典更新涉藥品水分活度新規(guī)，介紹其概念、在非無菌藥微控應用及檢測等
2025/09/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
將進一步聚焦于內毒素檢測的實際操作環(huán)節(jié)，深入解析實驗過程中常見的注意事項與關鍵細節(jié)，幫助讀者在實際檢測工作中更好地把握標準、規(guī)避風險、提升數據質量。
2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2025年版《中國藥典》將于2025年10月1日起施行，當前，已有國家藥監(jiān)局、國家藥典委、陜西省藥監(jiān)局、內蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局、山西省藥監(jiān)局、江西省藥監(jiān)局、河南省藥監(jiān)局、浙江省藥監(jiān)局、重慶市藥監(jiān)局、湖南省藥監(jiān)局、云南省藥監(jiān)局、天津市市場監(jiān)督管理局、安徽省藥監(jiān)局、上海市藥監(jiān)局、安徽省藥監(jiān)局、貴州省藥監(jiān)局、湖北省藥監(jiān)局和中國中國醫(yī)藥包裝協會發(fā)布了關于實施2
2025/08/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
車前子是中醫(yī)常用的利尿通淋藥，《中國藥典》2020年版車前子項下含量測定要求檢測毛蕊花糖苷，且含量不低于0.4%[1]。研究表明車前子中毛蕊花糖苷會受溫度、加熱時間、pH等影響而發(fā)生變化。
2022/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在新版 2020 年版藥典中， UHPLC 方法正式引入藥典、得到藥典認可。與 HPLC 方法相比，UHPLC 方法分析速度更快、運行成本更低、檢測結果更準確。本文說明了2020版《中華人民共和國藥典》四部HPLC與2015版《中華人民共和國藥典》四部HPLC的變化：
2021/08/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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