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藥用輔料和藥包材標(biāo)準(zhǔn)是《中國(guó)藥典》的重要組成部分，本文著重介紹了《中國(guó)藥典》2020年版第四部中藥用輔料和藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的總體框架和主要特點(diǎn)，以期對(duì)《中國(guó)藥典》的使用者正確理解、執(zhí)行或運(yùn)用藥典標(biāo)準(zhǔn)有所幫助。

2020/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文比對(duì)了2020年版《中國(guó)藥典》與《美國(guó)藥典·國(guó)家處方集》（USP - NF2021）無(wú)菌檢查法方法與要求的差異。

2022/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

介紹和簡(jiǎn)述２０２５年版《中國(guó)藥典》凡例地位、特點(diǎn)和編寫(xiě)思路，為更好地理解和執(zhí)行２０２５年版《中國(guó)藥典》提供參考和建議。

2025/03/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《中國(guó)藥典》2020年版針對(duì)生物制品增訂了“生物制品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則”。本文介紹了該指導(dǎo)原則起草時(shí)國(guó)內(nèi)外法規(guī)的背景，并對(duì)指導(dǎo)原則中的內(nèi)容進(jìn)行了說(shuō)明，為新版藥典的實(shí)施提供參考。

2022/06/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布《中國(guó)藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容（第十四批、第十五批）的公示

2019/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從標(biāo)準(zhǔn)理念、主要增修訂內(nèi)容與編制思路三個(gè)方面介紹了以保障中藥質(zhì)量、滿足臨床需求而進(jìn)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)工作，期望凝聚共識(shí)，促進(jìn)新版藥典標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實(shí)施。

2020/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室做好《中華人民共和國(guó)藥典》（2020年版）轉(zhuǎn)換工作，持續(xù)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)要求，經(jīng)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）藥品專業(yè)委員會(huì)研究，現(xiàn)提出以下轉(zhuǎn)換政策和方案

2020/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了《中國(guó)藥典》2020 年版外源性有害物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀及制定思路。

2022/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文著重介紹 2025 年版《中國(guó)藥典》中藥用輔料品種標(biāo)準(zhǔn)修訂主要特點(diǎn)，以期對(duì)《中國(guó)藥典》的使用者正確理解、執(zhí)行或運(yùn)用藥典標(biāo)準(zhǔn)有所幫助。

2025/06/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本報(bào)告旨在對(duì)比分析《中國(guó)藥典》2020年版通則1105《非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計(jì)數(shù)法》和通則1106《非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查：控制菌檢查法》與2025年版相應(yīng)通則在方法和要求上的差異。

2025/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享