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  • 新版《中國(guó)藥典》中關(guān)于非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查的要點(diǎn)(五)

    7月2日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國(guó)藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國(guó)藥典》中對(duì)非無菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求,本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。

    2020/10/13 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 新版《中國(guó)藥典》中關(guān)于非無菌產(chǎn)品微生物檢查的要點(diǎn)(一)

    7月2日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國(guó)藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國(guó)藥典》中對(duì)非無菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求,本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。

    2020/09/29 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 新版《中國(guó)藥典》中關(guān)于非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查的要點(diǎn)(三)

    7月2日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國(guó)藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國(guó)藥典》中對(duì)非無菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求,本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。

    2020/10/01 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 新版《中國(guó)藥典》中關(guān)于非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查的要點(diǎn)(四)

    7月2日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國(guó)藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國(guó)藥典》中對(duì)非無菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求,本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。

    2020/10/13 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 新版《中國(guó)藥典》中關(guān)于非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查的要點(diǎn)(六)

    7月2日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國(guó)藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國(guó)藥典》中對(duì)非無菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求,本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。

    2020/10/14 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 2025 年版《中國(guó)藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)增修訂情況解析與啟示

    本文通過查詢和分析2015、2020、2025 年版《中國(guó)藥典》中的指導(dǎo)原則9601,以及2025 年版《美國(guó)藥典》通則1059 中的藥用輔料功能性相關(guān)指標(biāo)及其表征檢測(cè)方法的收載及增修訂情況,闡述2025 年版《中國(guó)藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)增修訂工作對(duì)于完善我國(guó)藥品科學(xué)監(jiān)管體系和推動(dòng)制劑工業(yè)發(fā)展的重要意義及啟示。

    2025/06/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 《中國(guó)藥典》2020年版中藥材檢測(cè)溶劑使用情況分析

    通過分析《中國(guó)藥典》2020年版一部中藥材檢測(cè)項(xiàng)目中有機(jī)溶劑的使用情況,對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)的綠色化發(fā)展提出建議。方法:對(duì)《中國(guó)藥典》2020年版一部中藥材品種項(xiàng)下薄層色譜鑒別和含量測(cè)定項(xiàng)供試品溶液制備中有機(jī)溶劑使用量≥50 mL、高效液相色譜方法流動(dòng)相比例或梯度洗脫的初始比例中有機(jī)相≥50%的項(xiàng)目進(jìn)行檢索、篩選和分析。

    2021/10/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 官宣!2020版中國(guó)藥典12月30日起實(shí)施(附1-4部完整目錄)

    剛剛!國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布新公告。 國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委 關(guān)于發(fā)布2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》的公告 (2020年 第78號(hào)) 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,20

    2020/07/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 食藥監(jiān)總局發(fā)布《中國(guó)藥典》2010年版第三增補(bǔ)本

    近日,食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了關(guān)于實(shí)施《中國(guó)藥典》2010年版第三增補(bǔ)本的公告(2014年第53號(hào)),《中國(guó)藥典》2010年版第三增補(bǔ)本(以下簡(jiǎn)稱第三增補(bǔ)本)將于2015年2月1日起施行

    2014/11/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2020版《中國(guó)藥典》9203章節(jié)解讀

    本文詳細(xì)解讀了2020版《中國(guó)藥典》9203章節(jié)。

    2020/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享