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介紹和簡(jiǎn)述2025年版《中國(guó)藥典》凡例地位、特點(diǎn)和編寫(xiě)思路，為更好地理解和執(zhí)行2025年版《中國(guó)藥典》提供參考和建議。

2025/04/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

7月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國(guó)藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國(guó)藥典》中對(duì)醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/11/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

7月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國(guó)藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國(guó)藥典》中對(duì)醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/11/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

7月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國(guó)藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國(guó)藥典》中對(duì)生物制品生產(chǎn)用原材料及輔料質(zhì)量控制進(jìn)行了指導(dǎo)，本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/11/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《中國(guó)藥典》2020 年版收載品種總數(shù)計(jì)劃達(dá)到6400個(gè)左右，藥典已收載品種計(jì)劃修訂1400個(gè)

2019/05/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了2025年版《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行要點(diǎn)。

2025/04/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文淺析了2025年版《中國(guó)藥典》制藥用水標(biāo)準(zhǔn)體系。

2025/06/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年版《中國(guó)藥典》0982-粒度和粒度分布測(cè)定法

2025/09/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年版《中國(guó)藥典》將于2025年10月1日起施行。

2025/07/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年，國(guó)家藥典委員會(huì)先后發(fā)布了兩次《關(guān)于9101 分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案的公示》，兩次公示稿內(nèi)容基本一致，但相比于2020年版中國(guó)藥典，幾乎是天壤之別。本文僅圍繞其中的“線性驗(yàn)證”的話題展開(kāi)。

2025/02/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享