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介紹和簡(jiǎn)述２０２５年版《中國(guó)藥典》凡例地位、特點(diǎn)和編寫思路，為更好地理解和執(zhí)行２０２５年版《中國(guó)藥典》提供參考和建議。

2025/03/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文著重介紹 2025 年版《中國(guó)藥典》中藥用輔料品種標(biāo)準(zhǔn)修訂主要特點(diǎn)，以期對(duì)《中國(guó)藥典》的使用者正確理解、執(zhí)行或運(yùn)用藥典標(biāo)準(zhǔn)有所幫助。

2025/06/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、分析方法驗(yàn)證中可精簡(jiǎn)的工作進(jìn)行了匯總分析，以供同行借鑒參考。

2025/08/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

我司多款一次性無(wú)菌產(chǎn)品技術(shù)要求中無(wú)菌檢驗(yàn)方法為2020版《中華人民共和國(guó)藥典》?，F(xiàn)2025版《中華人民共和國(guó)藥典》已發(fā)布，并將于2025年10月1日正式執(zhí)行?？煞裨谘永m(xù)注冊(cè)時(shí)同步完成藥典升版？

2025/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

以下是對(duì)新版藥典中培養(yǎng)基適用性檢查及日常檢驗(yàn)時(shí)間要求的專業(yè)解讀，結(jié)合科學(xué)邏輯與實(shí)操要點(diǎn)：

2025/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025版《中國(guó)藥典》4000藥包材檢測(cè)方法中與紫外-可見(jiàn)分光光度法相關(guān)的新增測(cè)定法及案例分享

2025/12/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文解讀 2025 藥典線性驗(yàn)證新增指標(biāo)殘差圖，闡述其意義、評(píng)價(jià)方法，指出樣本量相關(guān)問(wèn)題及平衡難點(diǎn)。

2026/01/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

GMP無(wú)菌附錄&藥典更新的雙壓下：消毒劑效力評(píng)估落實(shí)了嗎？

2026/01/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》2025年版進(jìn)行修訂，修訂內(nèi)容主要涉及陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)、計(jì)數(shù)結(jié)果報(bào)告規(guī)則、沙門菌培養(yǎng)結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)、以及中美藥典相關(guān)檢查法的差異比較等方面。

2025/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

介紹和簡(jiǎn)述2025年版《中國(guó)藥典》凡例地位、特點(diǎn)和編寫思路，為更好地理解和執(zhí)行2025年版《中國(guó)藥典》提供參考和建議。

2025/04/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享