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本文主要討論2025年中國藥典針對純化水和注射用水具體展開講解。
2025/09/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2025 版《中國藥典》10 月實施，詳解非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查修訂，含菌液制備、檢驗量等，接軌國際。
2025/09/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
對比《中國藥典》2025 與 2020 版通則 8000，梳理試藥、指示劑等核心差異，提行業(yè)應對建議，體現(xiàn)質(zhì)量控制升級。
2025/09/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥監(jiān)局答疑2025年中國藥典實施問題（檢驗方法和標準）。
2025/10/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
因執(zhí)行2025年版《中國藥典》，藥品說明書執(zhí)行標準的變更咨詢
2025/10/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2025年版中國藥典微生物限度實驗操作規(guī)程。
2026/01/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文匯總了常見質(zhì)量標準撰寫/制定所涉及的藥典標準的變化，供讀者參考。
2025/01/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2025 年版《中國藥典》新增洋蔥伯克霍爾德菌群檢查法，明確其試驗菌株、操作流程及結(jié)果判斷標準。
2026/01/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
解析025年版《中國藥典》二部編纂思路、概況及藥品標準的收載情況。
2025/10/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
3月25日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《關(guān)于頒布2025年版《中華人民共和國藥典》的公告（2025年第29號）》，并聲明自2025年10月1日起施行！
2025/03/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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