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  • 人工晶體定位系統(tǒng)獲批FDA，旨在提高白內(nèi)障手術的效率和精度

    2023年5月4日，美國眼科技術公司Centricity Vision宣布，其新的ZEPTOLink人工晶體定位系統(tǒng)已獲得FDA 510(k)分類許可。

    2023/05/09 更新 分類：熱點事件 分享

  • 減肥膠囊關鍵研究成功

    9月4日，外媒Calcalistech報道，以色列公司Epitomee Medical與雀巢合作開發(fā)的減肥膠囊關鍵研究成功，計劃通過510(k)途徑尋求FDA的批準，順利地話預計可在2024年上市。

    2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 西門子新型乳腺X線攝影系統(tǒng)獲批FDA

    2024年4月5日，西門子醫(yī)療宣布，其MammoMat B.brilliant乳腺X線攝影平臺已獲得FDA 510（k）批準。

    2024/04/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 首個！3D打印PEEK顱骨定制植入物獲批

    3D Systems公司4月15日宣布FDA批準其3D打印的患者專用VSP PEEK顱骨植入物獲得510（k）許可。

    2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 飛利浦Zenition 30移動C形臂獲批FDA

    2024年4月23日，飛利浦 (NYSE:PHG) 宣布，其 Zenition 30 移動C形臂已經(jīng)獲得FDA 510(K) 批準，將有更多的美國患者可以享受Zenition 30 技術帶來的便利。

    2024/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 聲腔斷層血管內(nèi)超聲系統(tǒng)獲批FDA

    2024年4月25日，醫(yī)療器械公司Provisio Medical 宣布，其SLT IVUS? 系統(tǒng)獲得 FDA 510(k) 認證，用于血管成像。

    2024/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 施樂輝創(chuàng)新空間手術系統(tǒng)申請FDA

    2025年3月4日，全球領先的醫(yī)療技術公司施樂輝宣布，已向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交了其創(chuàng)新產(chǎn)品——TESSA空間手術系統(tǒng)（TESSA Spatial Surgery System）的510(k)認證申請。

    2025/03/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 禁水性物質(zhì)使用注意事項

    禁水性物質(zhì)包括：Na、K、CaC2 （碳化鈣）、Ca3 P2（磷化鈣）、 CaO（生石灰）、NaNH2 （氨基鈉）、LiAlH4 （氫化鋰鋁）等。 注意事項 1).金屬鈉或鉀等物質(zhì)與水反應，會放出氫氣而引起著火

    2015/08/31 更新 分類：實驗管理 分享

  • CSTS集成頸椎板解決方案獲批FDA

    2023年9月27日，4WEB Medical 宣布，已獲得 FDA 510(K)的許可，可以銷售其植入物產(chǎn)品組合的最新產(chǎn)品，即頸椎桁架系統(tǒng)（CSTS）集成頸椎板解決方案和兩款頸椎椎間融合器。

    2023/10/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 首個移動光子計數(shù)CT獲批

    近日，小編獲悉三星電子有限公司的子公司 NeuroLogica Corp. 今天宣布，其先進的OmniTom Elite已獲得 510(k) 許可，以增加光子計數(shù)檢測器 (PCD) 技術。NeuroLogica 提供了第一臺 FDA 510(k) 批準的單源光子計數(shù)計算機斷層掃描 (CT) 掃描儀，在移動系統(tǒng)上帶有單個探測器。帶 PCD 的 OmniTom Elite 可以生成多個能級的光譜 CT 圖像。

    2022/03/13 更新 分類：熱點事件 分享