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研究不同鋯添加量對 K465 鎳基高溫合金組織與性能的影響，得出鋯最佳添加量為 0.025% 的結論。

2025/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

典型的傳統(tǒng)內窺鏡一般包括笨重的輪式底座塔、攝像頭、攝像頭處理器、光源、笨重的光纜、記錄器、監(jiān)視器以及連接攝像頭和監(jiān)視器的電纜。

2022/07/11 更新 分類：熱點事件 分享

本文主要介紹了山東奧新醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“SHOX2/RASSF1A/PTGER4 基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

8月26日，Clearmind Biomedical宣布，其NeuroBlade一次性神經內鏡系統(tǒng)已獲得FDA 510k批準。

2024/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州邦器生物技術有限公司研發(fā)的“自身抗體譜 4 項測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年5月24日，美國眼科護理解決方案供應商iHealthScreen宣布，其研發(fā)的人工智能眼部篩查系統(tǒng)iPredict已向美國FDA申請市場準入（510K）許可。該AI系統(tǒng)有助于早期發(fā)現老年性黃斑變性（AMD）。

2023/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

繼2016年12月28日韓國官方初次發(fā)布K-REACH修正案（往期新聞參考：韓國MOE發(fā)布K-REACH 修訂草案，或將引入預注冊制度）， 2017年8月8號再次發(fā)布了部分K-REACH修訂案的實施細則，細則進一步明確了化學物質新的注冊形式及其他相關內容

2017/09/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

開立醫(yī)療(300633)2月13日晚間公告，公司的S90Exp系列彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)近日獲得美國FDA批準，FDA510(k)注冊號：K222596。批準日期為：2023年02月10日（無有效期限制）。該產品適用于人體的超聲診斷檢查。

2023/02/15 更新 分類：熱點事件 分享

近日，Surmodics 公司宣布其 Pounce XL 血栓切除系統(tǒng)已獲得美國 FDA 510(k)許可。

2024/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指南的適用范圍僅限于對標注為無菌的器械進行 510(k) 審查，這些器械須采用基于微生物滅活的工業(yè)終端滅菌工藝。

2024/01/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享