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  • 獲批FDA！髕股植入系統(tǒng)用于治療骨關(guān)節(jié)炎

    2022年12月27日，專注于疼痛性關(guān)節(jié)損傷個(gè)性化治療的醫(yī)療器械公司Episurf Medical(納斯達(dá)克代碼：EPIS B)宣布，公司的Episealer?髕股系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)許可。

    2023/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 獨(dú)立式頸椎椎間融合器獲批FDA

    2023年1月9日，專注于椎間融合植入物的醫(yī)療器械公司NanoHive Medical宣布，其Hive?獨(dú)立式頸椎系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)許可。

    2023/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • LivaNova推出SenTiva DUO植入式脈沖發(fā)生器，用于治療癲癇

    2023年2月3日，LivaNova (Nasdaq:LIVN)宣布正式推出其SenTiva Duo植入式脈沖發(fā)生器（IPG），用于提供神經(jīng)刺激療法（VNS）。SenTiva Duo已獲得FDA 510（k）許可，可以在美國售賣。該產(chǎn)品可作為預(yù)防癲癇發(fā)作的輔助治療手段。

    2023/02/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 可轉(zhuǎn)換有柄型全肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)獲批FDA

    2023年2月9日，專注于上肢骨科市場的醫(yī)療器械公司Catalyst OrthoScience Inc.宣布，其帶橢圓形肱骨頭的可轉(zhuǎn)換有柄型全肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)，已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的 510(k)許可。

    2023/02/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 史賽克配備顱骨導(dǎo)航軟件的Q導(dǎo)航獲批FDA

    2023年2月17日，全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司史賽克（紐約證券交易所代碼：SYK）宣布，其配備顱骨導(dǎo)航軟件的Q導(dǎo)航系統(tǒng)獲得了美國食品和藥物管理局的510(k)許可。

    2023/02/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 首款3D打印頸椎間體系統(tǒng)獲批FDA

    2023年2月14日，專注于骨科植入物的醫(yī)療技術(shù)公司Curiteva宣布，推出首款獲得FDA 510(k)許可的3D打印PEEK植入物，即采用HAFUSE技術(shù)的Inspire Porous PEEK頸椎間體系統(tǒng)。

    2023/02/23 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 首款！獲批FDA的3D打印頸椎植入物

    2023年2月14日，專注于骨科植入物的醫(yī)療技術(shù)公司Curiteva宣布，推出首款獲得FDA 510(k)許可的3D打印PEEK植入物，即采用HAFUSE技術(shù)的Inspire Porous PEEK頸椎間體系統(tǒng)。

    2023/02/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 安卓版血糖監(jiān)測系統(tǒng)獲批FDA

    2023年3月2日，專注于智能注射系統(tǒng)的美國醫(yī)療公司Bigfoot Biomedical（以下簡稱“Bigfoot”）宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已為其安卓版本的移動(dòng)應(yīng)用程序Bigfoot Unity? 頒布了510（k）許可。

    2023/03/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 內(nèi)部植入肢體延長系統(tǒng)獲批FDA

    2023年3月20日，脊柱技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)企業(yè) NuVasive, Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：NUVA）宣布，已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的510(k)許可，批準(zhǔn)其 Precice 完全內(nèi)部植入肢體延長解決方案可用于兒科患者。

    2023/03/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 手術(shù)機(jī)器人兒科適應(yīng)癥擴(kuò)展獲批FDA

    2023年3月20日，美國北卡羅來納州的腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人公司Asensus Surgical（NYSE：ASXC）宣布該公司已獲得FDA 510(k)批準(zhǔn)，旗下Senhance手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)可用于兒科適應(yīng)癥。

    2023/03/26 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享