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新型髓內(nèi)釘系統(tǒng)獲批FDA
2023年1月19日，以創(chuàng)新為驅(qū)動力的醫(yī)療技術(shù)公司Conventus Flower Orthopedics宣布，其Flex-Thread? Ulna 髓內(nèi)釘系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）510（k）的許可。

2023/01/30 更新分類：科研開發(fā) 分享
新型血管內(nèi)成像系統(tǒng)獲批FDA，結(jié)合了下一代DeepOCT圖像和近紅外光譜技術(shù)
2023年3月1日，SpectraWAVE公司宣布其血管內(nèi)成像系統(tǒng)HyperVue?獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的510（k）批準。

2023/03/06 更新分類：熱點事件分享
急性腦衰竭監(jiān)測器獲批FDA
3月14日，荷蘭烏得勒支醫(yī)療科技開發(fā)商Prolira宣布，該公司開發(fā)的大腦狀態(tài)監(jiān)測器DeltaScan已經(jīng)獲得了FDA的510(k)許可。

2023/03/19 更新分類：熱點事件分享
全球首臺床旁腦電平臺獲批
3月15日Prolira公司宣布其DeltaScan腦狀態(tài)監(jiān)測器已獲得FDA的510（k）許可，用于診斷60歲以上住院患者的急性腦病。

2023/03/19 更新分類：熱點事件分享
植入式螺釘增強系統(tǒng)獲批FDA
2023年3月23日，醫(yī)療技術(shù)公司W(wǎng)oven Orthopedic Technologies宣布，其 Ogmend 植入式螺釘增強系統(tǒng)獲得了美國食品及藥物管理局(FDA)的510(k)許可。

2023/03/28 更新分類：熱點事件分享
Icentia連續(xù)心電圖監(jiān)測系統(tǒng)獲批FDA
2023年4月6日，Icentia宣布其CardioSTAT連續(xù)心電圖監(jiān)測系統(tǒng)獲得了FDA 510 (k)認證，為公司打開世界最大的醫(yī)療設(shè)備市場提供機會。

2023/04/14 更新分類：熱點事件分享
治療青光眼新款微創(chuàng)器械獲批FDA
2023年4月12日，Nova Eye Medical公司宣布，其新款粘小管成形術(shù)手術(shù)器械iTrack? Advance已獲得FDA 510(k)批準。

2023/04/14 更新分類：熱點事件分享
GE醫(yī)療患者智能監(jiān)護平臺獲批FDA
近日，GE醫(yī)療（納斯達克代碼：GEHC）宣布，其研發(fā)的Carescape Canvas患者監(jiān)護平臺已獲得FDA 510（k）批準。

2023/04/21 更新分類：熱點事件分享
強生Elita飛秒激光器獲批FDA
據(jù)悉，國際眼科巨頭強生全視(又名強生視覺，Johnson & Johnson Vision, NYSE：JNJ)旗下的Elita飛秒激光器已于2023年4月28日獲得FDA 510(k)認證。

2023/05/07 更新分類：熱點事件分享
人工晶體定位系統(tǒng)獲批FDA，旨在提高白內(nèi)障手術(shù)的效率和精度
2023年5月4日，美國眼科技術(shù)公司Centricity Vision宣布，其新的ZEPTOLink人工晶體定位系統(tǒng)已獲得FDA 510(k)分類許可。

2023/05/09 更新分類：熱點事件分享

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