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本文結(jié)合依托咪酯中／長鏈脂肪乳注射液的藥代動力學(xué)（PK）特征.

2024/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)梳理了度普利尤單抗注射液兒科人群特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥的研發(fā)歷程和臨床藥理學(xué)研究內(nèi)容。

2024/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于藥品中的鋁暴露問題，特別是在腸外營養(yǎng)（PN）中，鋁的來源和控制策略是關(guān)鍵。我們可以從多個角度分析鋁的引入途徑及其控制方法。

2024/10/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

5月9 日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，南京清普生物美洛昔康注射液（QP001）獲批上市。

2025/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇作為學(xué)習(xí)筆記，在查閱CDE對注射劑的相關(guān)指導(dǎo)原則的基礎(chǔ)上，梳理了CDE對注射劑的技術(shù)要求，供RA在審核資料時使用。

2025/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家食品藥品監(jiān)督管理總局 通 告 2015 年 第12號 關(guān)于江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 生脈注射液質(zhì)量問題的通告 近日，江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的生脈注射液在廣東省發(fā)生

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

美索巴莫是一種愈創(chuàng)木酚甘油醚的氨基甲酸酯衍生物，為中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)抑制劑，具有鎮(zhèn)靜和肌肉骨骼松弛作用。美索巴莫對橫紋肌的收縮機(jī)制、運(yùn)動終板或神經(jīng)纖維無直接作用。下面對美索巴莫注射液的安全性和有效性進(jìn)行論述。

2022/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以研究油浴儀法測定 D 值的影響因素為目的，采用殘存曲線法多次測定同一批嗜熱脂肪芽孢桿菌在氯化鈉注射液中的 D 值，根據(jù)不同條件下 D 值測定結(jié)果的比較，確定 D 值測定的影響因素。

2025/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

某化藥注射液直接接觸藥品的包裝材料由中硼硅管制注射劑瓶變更為中硼硅模制注射劑瓶，是否按照中等變更管理？

2025/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，博安生物自主研發(fā)的博優(yōu)平（度拉糖肽注射液）獲NMPA批準(zhǔn)上市，成為全球首個國產(chǎn)度拉糖肽生物類似藥。面對禮來原研藥年銷52.5億美元的壟斷格局，博優(yōu)平以臨床等效性驗證與技術(shù)全鏈條突破，吹響國產(chǎn)高端生物藥替代進(jìn)口的沖鋒號。

2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享