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本文以注射液A的有關(guān)物質(zhì)和含量分析的HPLC方法為例，將其分析方法全生命周期中的痛點(diǎn)案例逐一暴露，與廣大同行分享與探討。

2022/02/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文就目前黏膜下注射液的研究現(xiàn)況進(jìn)行闡述，并展望了未來(lái)黏膜下注射液的發(fā)展方向。

2023/03/27 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

本文介紹了各國(guó)對(duì)注射液不溶性微粒的監(jiān)管要求及在生物技術(shù)藥物的應(yīng)用思考。

2024/06/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】注射液擬增加內(nèi)包材供應(yīng)商，能否按照中等變更申報(bào)備案？如有多品種或多個(gè)規(guī)格增加同一內(nèi)包材供應(yīng)商，是否均需要進(jìn)行研究？

2024/07/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

建立氣相色譜法測(cè)定鹽酸氯丙嗪注射液中5種抗氧化劑。

2024/10/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

用于營(yíng)養(yǎng)治療的注射液乳液含有人體所必須的所有營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，例如能量、電解質(zhì)和含氮組分。這些營(yíng)養(yǎng)成分可以連續(xù)或同時(shí)通過(guò)注射乳液來(lái)實(shí)現(xiàn)。

2018/08/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合依托咪酯中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液的藥代動(dòng)力學(xué)（PK）特征，系統(tǒng)探討了本品BE研究的一般設(shè)計(jì)要求及相關(guān)考慮，旨在為國(guó)內(nèi)仿制藥的研發(fā)工作提供有益的參考和指導(dǎo)。

2024/07/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

文章一開(kāi)始為讀者簡(jiǎn)單介紹了藥品研發(fā)過(guò)程中實(shí)驗(yàn)室研究、中試放大及工藝驗(yàn)證的目的及意義。隨后重點(diǎn)介紹了藥品研發(fā)過(guò)程中注射液實(shí)驗(yàn)室研究階段的實(shí)驗(yàn)方案和實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹?/p>

2024/08/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年2月25日，GE醫(yī)療（GE HealthCare，納斯達(dá)克代碼：GEHC）宣布，其新獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的正電子發(fā)射斷層掃描（PET）放射性示蹤劑Flyrcado?（氟吡里達(dá)唑F 18）注射液。

2025/02/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，恒瑞醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，批準(zhǔn)公司“釓布醇”注射液上市。

2022/04/04 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享