中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文介紹了GMP文件及記錄要點(diǎn)。

2023/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

10000級潔凈車間溫濕度記錄，是每天記錄，還是工作日記錄，還是進(jìn)入潔凈車間作業(yè)時(shí)記錄即可？

2025/01/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心更新了一則關(guān)于研發(fā)記錄表形式的問答，提問者提及供研發(fā)使用的記錄的問題，這些記錄是工藝開發(fā)和檢驗(yàn)過程的填寫記錄，用于臨床前申報(bào)。

2021/01/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從記錄更改有哪些注意事項(xiàng)、電子記錄有哪些注意事項(xiàng)和記錄的內(nèi)容三大方面介紹了如何修改試驗(yàn)記錄。

2021/06/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了如何做好藥品記錄與數(shù)據(jù)管理，主要包括：:適用范圍，數(shù)據(jù)與記錄的含義及其相互關(guān)系，紙質(zhì)記錄的管理，電子記錄的管理及數(shù)據(jù)管理的原則。

2022/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

“原始記錄不原始”的可能原因：1、檢驗(yàn)樣品的準(zhǔn)備、處置和制備記錄不全；2、引用數(shù)據(jù)缺少可追溯性；3從筆記本上轉(zhuǎn)抄檢驗(yàn)記錄等

2021/07/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

生產(chǎn)記錄是不是一定要記錄產(chǎn)品名稱和型號？

2021/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

每年的FDA醫(yī)療器械工廠審核后的483觀察項(xiàng)和警告信中的嚴(yán)重缺陷項(xiàng)非常值得相關(guān)企業(yè)鑒戒

2017/12/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

人、機(jī)、料、法、環(huán)、測各方面系統(tǒng)性分析思維，PDCA的方法、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法及CAPA思維方法都是必需。結(jié)合個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)與理解，談?wù)劅o菌認(rèn)識的三個(gè)階段。

2023/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年10月7日，歐洲醫(yī)療器械協(xié)調(diào)小組（MDCG）發(fā)布的MDCG 2024-12文件，為歐盟醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的合規(guī)性評估提供了新的指導(dǎo)。

2024/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享