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空白原始記錄表格的編制，原始記錄的審核

2017/10/02 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了不符合項(xiàng)糾正措施與預(yù)防措施的區(qū)別。

2024/05/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

做好原始記錄特別注意的四個(gè)方面：新版的CNAS-CL01對(duì)記錄的要求，原始記錄的內(nèi)容，原始記錄的方式及原始記錄謄抄

2021/08/03 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文參考GMP、WHO數(shù)據(jù)與記錄管理規(guī)范指南、FDA數(shù)據(jù)完整性行為要素等文獻(xiàn)，為大家總結(jié)了紙質(zhì)記錄和電子記錄相關(guān)的管理要求，匯總了相關(guān)問(wèn)答。

2021/09/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了在記錄過(guò)程中常見(jiàn)的問(wèn)題，記錄的設(shè)計(jì)和編制意義，記錄的填寫(xiě)要求，記錄的管理和控制及質(zhì)量記錄報(bào)表填寫(xiě)注意事項(xiàng)。

2021/12/27 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

如何管理研發(fā)記錄和數(shù)據(jù)

2019/10/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

制劑原始記錄書(shū)寫(xiě)規(guī)范

2022/02/22 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了有機(jī)合成英文實(shí)驗(yàn)記錄中常見(jiàn)句型。

2023/06/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文就藥學(xué)研發(fā)實(shí)驗(yàn)記錄的審核要點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)。

2024/03/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

什么是批生產(chǎn)記錄，批生產(chǎn)記錄的法規(guī)要求的內(nèi)容，批生產(chǎn)記錄應(yīng)該包括的內(nèi)容

2019/10/30 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享