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Reflow Medical宣布其Bare Temporary Spur Stent（Spur）獲得CE批準上市。

2024/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Abbott 的 Aveir 雙腔 （DR） 無導線起搏器系統(tǒng)已在歐洲獲得 CE 標志。

2024/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Angio Dynamics（NASDAQ：ANGO）宣布旗下的 Auryon 激光腔內(nèi)斑塊切除系統(tǒng)已經(jīng)獲得 CE 標志.

2024/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，房顫治療領域領先企業(yè) AtriCure (Nasdaq: ATRC）宣布其 EnCompass 心臟組織消融夾具已經(jīng)獲得歐盟 CE 標志。

2024/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期聚焦內(nèi)窺鏡CE審核的重點、難點并通過具體案例達到記憶強化。

2025/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械CE技術文件編寫說明書是每個法規(guī)人員必須知道的知識，所以小編今天就為大家介紹CE技術文件編寫中說明書的相關知識，方便大家學習收藏。

2021/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文分享了MDR法規(guī)學習經(jīng)驗。

2021/09/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

對于醫(yī)療器械和體外診斷試劑（IVDs）廠商來說，CE 標志是打開歐洲市場的 “金鑰匙”。但 “歐洲”“歐盟”“單一市場” 這些概念常常讓人混淆，到底哪些地方能用 CE 標志順利進入市場？

2025/08/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

國家認監(jiān)委決定注銷方圓標志認證集團產(chǎn)品認證有限公司的認證資質(zhì)

2016/07/14 更新 分類：檢測機構(gòu) 分享

食品潔凈室的QS認證與GMP認證的區(qū)別

2016/10/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享